Aivlosin

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

tilvalozin

Beschikbaar vanaf:

PROVET D.O.O.

ATC-code:

QJ01FA92

INN (Algemene Internationale Benaming):

tilvalozin

Dosering:

42.5mg/g

farmaceutische vorm:

premiks za mediciniranu hranu

Eenheden in pakket:

premiks za mediciniranu hranu; 42.5mg/g; kesa, 1x5kg

klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

Cod Beck Blenders Ltd.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2019-11-14

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
®
, premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AIVLOSIN
® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU 42.5 MG/G, 1X5 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
COD BECK BLENDERS LIMITED U SARADNJI SA
ECO ANIMAL HEALTH LIMITED
Adresa:
COD
BECK
ESTATE,
DALTON,
THIRSK,
NORTH
YORKSHIRE,
Y07
3HR,
VELIKA
BRITANIJA
ECO ANIMAL HEALTH LIMITED, 78 COOMBE ROAD, NEW MALDEN, SURREY,
KT3 4QS VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRA
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
®
, premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
PROVET doo
Nikolaja Gogolja 48, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA:
COD BECK BLENDERS LIMITED. Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North
Yorkshire, Y07 3HR,
Velika Britanija u saradnji sa ECO ANIMAL HEALTH Limited, 78 Coombe
Road, New Malden,
Surrey, KT3 4QS Velika Britanija
2.
IME LEKA AIVLOSIN
®
42.5 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
svinje
tilvalozin
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
_ _
AKTIVNA SUPSTANCA
Tilvalozin
42.5 mg
(u obliku tilvalozin –tartarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hidroksipropilceluloza,
sojin
prašak,
nemasni;
stočno
pšenično
brašno;
magnezijum-trisilikat
(Sepiolit)
4.
INDIKACIJE

Lečenje i sprečavanje ENZOOTSKE PNEUMONIJE svinja izazvane
osetljivim sojevima
_Mycoplasma hyopneumoniae_ kod svinja. Pri preporučenoj dozi smanjuju
se lezije pluća i gubitak
težine, ali infekcija _Micoplasma hiopneumoniae_ se ne eliminiše

Lečenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) izazvane
_Lawsonia intracellularis_ u stadima gde
je dijagnoza zasnovana na kliničkoj anamnezi, post-mortem nalazima i
rezultatima kliničke
patologije.

Lečenje i sprečavanje DIZENTERIJE SVINJA (krvavog proliva svinja)
izazvane _Brachyspira _
_hyodysenteriae _ u zapatima gde je bolest dijagnostikovana.
Broj rešenja: 323-01-00232-

Productkenmerken

Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
®
, premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AIVLOSIN
® , PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU 42.5 MG/G, 1X5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
COD BECK BLENDERS LIMITED U SARADNJI SA
ECO ANIMAL HEALTH LIMITED
Adresa:
COD BECK ESTATE, DALTON, THIRSK, NORTH YORKSHIRE, Y07 3HR, VELIKA
BRITANIJA
ECO
ANIMAL
HEALTH
LIMITED,
78
COOMBE
ROAD,
NEW
MALDEN,
SURREY, KT3 4QS VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
®
, premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
2 od 7
1.
IME LEKA
AIVLOSIN
®
42.5 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
svinje
tilvalozin
_2._
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Tilvalozin
42.5 mg
(u obliku tilvalozin-tartarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu
Granulisani prašak beličaste boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2 INDIKACIJE

Lečenje i sprečavanje ENZOOTSKE PNEUMONIJE svinja izazvane
osetljivim sojevima
_Mycoplasma hyopneumoniae_ kod svinja.
Pri preporučenoj dozi smanjuju se lezije pluća i gubitak
težine, ali infekcija _Micoplasma hiopneumoniae_ se ne eliminiše

Lečenje proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) izazvane
_Lawsonia intracellularis_ u stadima gde
je
dijagnoza
zasnovana
na
kliničkoj
anamnezi,
post-mortem
nalazima
i
rezultatima
kliničke
patologije.

Lečenje
i
sprečavanje
DIZENTERIJE
SVINJA
(krvavog
proliva
svinja)
izazvane
_Brachyspira _
_hyodysenteriae _ u zapatima gde je bolest dijagnostikovana.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Nema
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
®
, premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
3 od 7
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Kod akutnih slučajeva i teško obolelih svinja ,kod kojih je
redukovan