Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salbutamolsulfaat 4,44 mg/ml - Eq. Salbutamol 100 µg/dosis
Teva B.V.
R03AC02
Salbutamol Sulfate
100 µg
Aërosol, suspensie
Salbutamolsulfaat
Inhalatie
Salbutamol
CTI-code: 166275-01 - De grootte van de verpakking: 200 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826999 - CNK-code: 1740075 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1994-07-19
Airomir BSN-AfslV129+V130-dec20.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AIROMIR 100 MICROGRAM AEROSOL, SUSPENSIE AIROMIR AUTOHALER 100 MICROGRAM AEROSOL, SUSPENSIE salbutamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat zijn Airomir en Airomir Autohaler en waarvoor worden ze gebruikt? 2. Wanneer mag u Airomir en Airomir Autohaler niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Airomir en Airomir Autohaler? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Airomir en Airomir Autohaler? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN AIROMIR EN AIROMIR AUTOHALER EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT? Airomir en Airomir Autohaler zijn aerosolen, suspensies. Airomir is een doseeraerosol bestemd voor een inhalatiebehandeling. Het wordt in werking gesteld door erop te drukken. Airomir Autohaler wordt in werking gesteld door gewoon in te ademen. Airomir bevat een sympathicomimeticum (substantie die de werking van het sympathisch zenuwstelsel imiteert) dat rechtstreeks inwerkt op vooral de bèta-2-adrenerge receptoren die de bronchospasmen verlichten. Airomir is aangewezen voor de behandeling en preventie van astmasymptomen en van omkeerbare bronchospasmen, die kunnen voorkomen bij bronchitis of emfyseem. Het product kan enerzijds gebruikt worden om een acute aanval te verzachten en anderzijds om de persoon te beschermen tegen een mogelijke crisis die het gevolg kan zijn van een inspanning of allergie. 2. WANNEER Lees het volledige document
Airomir SKPN afslV126-mei20.docx 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Airomir 100 microgram, aerosol, suspensie. Airomir Autohaler 100 microgram, aerosol, suspensie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is salbutamol. Ze is aanwezig in de vorm van salbutamolsulfaat (4,44 mg/ml), wat overeenstemt met 100 microgram salbutamol per pufje. Hulpstof met bekend effect: Dit middel bevat 4,2 mg alcohol (ethanol) per puf. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM 1/16 Airomir SKPN afslV126-mei20.docx Aerosol, suspensies. De spuitbussen Airomir bevatten 200 dosissen en 400 dosissen van een suspensie met 4,44 mg/ml salbutamolsulfaat (= 4 mg/ml salbutamol). De spuitbus Airomir Autohaler bevat 200 dosissen van een suspensie met 4,44 mg/ml salbutamolsulfaat (= 4 mg/ml salbutamol). Elk pufje heeft een constant volume van 25 mcl, wat overeenstemt met 100 microgram salbutamol. Airomir Autohaler is een automatisch toestel dat door inademing in werking wordt gesteld. De door de klep van de Airomir Autohaler afgeleverde hoeveelheid medicatie is identiek aan deze die door de normale doseeraerosol wordt vrijgegeven. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Airomir en Airomir Autohaler zijn aangewezen voor de symptomatische behandeling en voor de profylaxe van bronchiaal astma en van reversibele bronchospasmen in verband met bronchitis en emfyseem. Ze kunnen evenzeer gebruikt worden ter verlichting van een acute aanval van kortademigheid en bij profylaxe ter voorkoming van inspanningsastma of een allergische reactie voor een gekend doch onvermijdbaar allergeen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 1. Airomir Schud goed met de inhalator om de deeltjes geneesmiddel goed te verdelen in het drijfgas. Verwijder het beschermkapje van het mondstuk. Gebruik het toestel steeds met het mondstuk naar omlaag. Omsluit het mondstuk goed met de lippen en adem diep in. Begin met inademen en druk tegelijkertijd de metalen flacon in het mondstuk in. Zo wordt een afgemeten dosis van 25 mc Lees het volledige document