Airapy 21.5 % v/v medicin. gas (samengep.) gascilinder

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zuurstof 21,5 % v/v

Beschikbaar vanaf:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.

ATC-code:

V03AN05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxygen

farmaceutische vorm:

Medicinaal gas, samengeperst

Samenstelling:

Zuurstof

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Medical Air

Product samenvatting:

CTI-code: 389907-08 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006482 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-07 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006508 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-09 - De grootte van de verpakking: 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006532 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-10 - De grootte van de verpakking: 16 x 50 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006516 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-02 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006615 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-01 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-04 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006540 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-03 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006466 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-06 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006474 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389907-05 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4006607 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-04-05

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
AIRAPY
®
, 21,5% V/V, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Werkzaam bestanddeel: zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Airapy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Airapy niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Airapy?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Airapy?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS AIRAPY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Airapy is een inhalatiegas dat behoort tot de groep van de medicinale
gassen.
Airapy bevat minimaal 21,5% zuurstof en wordt gebruikt om
zuurstoftekort te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U AIRAPY NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Er zijn geen situaties bekend waarin Airapy niet gebruikt mag worden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Voordat de behandeling met Airapy start, moet de druk waaronder Airapy
wordt toegediend zo
worden ingesteld dat deze gelijk is aan de luchtdruk in de omgeving.

Wanneer Airapy toch onder verhoogde druk moet worden toegediend, is
het mogelijk dat u te veel
zuurstof in uw bloed krijgt (dit wordt ook ‘zuurstofintoxicatie’
genoemd). In dat geval kunt u last
krijgen van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid of verwardheid.
Wanneer de verhoogde druk
wordt veranderd naar een lagere druk, dan kan dit ‘caissonziekte�

Productkenmerken

MODULE 1.3.1: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Airapy, 21.5 % v/v, medicinaal gas, samengeperst
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is zuurstof, 21.5 %v/v.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Airapy is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie van hypoxie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering zal variëren al naar gelang de oorzaak van de hypoxie.
Airapy is vooral geïndiceerd als vervanging voor omgevingslucht en
indien nodig moet het worden
gemengd met medicinale zuurstof om een gasmengsel te maken met de
gewenste zuurstofgehalte
volgens onderstaande berekening. Dit om voldoende zuurstofverzadiging
(PaO2/SaO2/SpO2) te
bewerkstelligen.
FiO2 = (X L / min lucht x 0,21) + Y L / min O2 x 1,0
(X + Y L / min gas x1.0)
Met
FiO2 zuurstofpercentage van geïnhaleerde gasmengsel (zuurstof en
lucht)
X: flow van toegediende medicinale lucht
Y: flow van toegediende medicinale zuurstof
WIJZE VAN TOEDIENING
Bij langdurige toediening wordt bevochtiging aanbevolen.
Airapy wordt toegediend via de inademingslucht, bij voorkeur via
speciale apparatuur (bijvoorbeeld:
neuskatheter, gezichtsmasker, gezichtstenten, wiegkappen of aanvoer
naar een tracheotomie). Het
hulpmiddel dient op de door de fabrikant beschreven wijze te worden
gebruikt. Met behulp van deze
apparatuur wordt Airapy toegediend via de inademingslucht. Bij
uitademing verlaat het uitgeademde
gas dan met eventuele overtollige zuurstof de patiënt en vermengt het
zich met de omringende lucht
(“non-rebreathing”-systeem). Tijdens anesthesie worden vaak
speciale systemen gebruikt met
teruginademingsreservoir of kringloopsysteem waarbij de uitgeademde
lucht opnieuw wordt
ingeademd (“rebreathing”-systeem).
Als de patiënt niet zelfstandig kan ademen, kan kunstmatige
mechanische beademing worden
toegepast.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen absolute cont