AGGRENOX

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Associazioni

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

ATC-code:

B01AC30

INN (Algemene Internationale Benaming):

Associations

Eenheden in pakket:

"200 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 100 CAPSULE; "200 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 20 CAPS

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Associazioni

Product samenvatting:

033181037 - 200 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE - Revocato; 033181049 - 200 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE - Revocato; 033181025 - 200 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE - Revocato; 033181013 - 200 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Revocato; 033181052 - 200 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

AGGRENOX 200 MG + 25 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
DIPIRIDAMOLO + ACIDO ACETILSALICILICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotici, antiaggreganti piastrinici – associazione
dipiridamolo/acido
acetilsalicilico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione dell'ictus in pazienti con precedenti attacchi ischemici
transitori o ictus
ischemico completo dovuto a trombosi (prevenzione secondaria).
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi (dipiridamolo e acido
acetilsalicilico), ai salicilati o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
-
Pazienti con ulcera gastrica o duodenale in fase attiva o con
disordini della
coagulazione.
-
Gravidanza e allattamento: AGGRENOX è generalmente controindicato nel
primo e
secondo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento;
controindicato nel terzo
trimestre (vedere anche le “Avvertenze speciali”).
-
L’uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e nei
ragazzi di età
inferiore a sedici anni.
-
Per la presenza di acido acetilsalicilico la somministrazione di
AGGRENOX deve
essere evitata nei pazienti affetti da grave insufficienza renale
(velocità di filtrazione
glomerulare inferiore a 10 ml/min) o epatica.
In caso di rare condizioni ereditarie che possano essere incompatibili
con un eccipiente
del medicinale, lo stesso è controindicato.
PRECAUZIONI PER L'USO
Avvertenze relative all’acido acetilsalicilico
A causa della presenza di acido acetilsalicilico, AGGRENOX deve essere
usato con
cautela in pazienti con asma, rinite allergica, polipi nasali, dolori
gastrici o duodenali
cronici o ricorrenti, insufficienza renale o epatica o deficit di
glucosio-6-fosfato
deidrogenasi. Prima di iniziare la terapia con AGGRENOX occorre
accertare che il
paziente non abbia avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità
verso l'acido
acetilsalicilico o altri farmaci antiifiammatori non steroidei.
Patologie cardiovascolari
Tra le altre proprietà, il dipiridamolo ha azione vasodilatatoria. Il
dipiridamolo deve
essere usato con cautela in pazienti con gravi patolo

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGGRENOX 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
dipiridamolo 200 mg
acido acetilsalicilico 25 mg
Eccipienti con effetti noti: una capsula contiene 53 mg di lattosio e
11,3 mg di
saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
AGGRENOX è indicato nella prevenzione dell'ictus in pazienti con
precedenti attacchi
ischemici transitori o ictus ischemico completo dovuto a trombosi
(prevenzione
secondaria).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La dose raccomandata è una capsula due volte al giorno, di solito una
al mattino e una
alla sera preferibilmente ai pasti.
Le capsule devono essere inghiottite intere senza masticare.
4.3
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi, ai salicilati o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti con ulcera gastrica o duodenale in fase attiva o con
disordini della
coagulazione.
- Gravidanza e allattamento: AGGRENOX è generalmente controindicato
nel primo e
secondo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento;
controindicato nel terzo
trimestre. (Vedere paragrafo 4.6).
- L’uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e nei
ragazzi di età inferiore
a sedici anni.
- Per la presenza di acido acetilsalicilico la somministrazione di
AGGRENOX deve
essere evitata nei pazienti affetti da grave insufficienza renale
(velocità di filtrazione
glomerulare inferiore a 10 ml/min) o epatica (vedere anche paragrafo
5.2).
In caso di rare condizioni ereditarie che possano essere incompatibili
con un eccipiente
del medicinale, lo stesso è controindicato.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Sanguinamento
13
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e l