Aggrenox 200 mg - 25 mg harde caps. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dipyridamol 200 mg; Acetylsalicylzuur 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

ATC-code:

B01AC30

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dipyridamole; Acetylsalicylic Acid

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

Dipyridamol 200 mg; Acetylsalicylzuur 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 192437-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04048846015259 - CNK-code: 1389303 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-06-08

Bijsluiter

BIJSLUITER
(31.05.2018)
(CCDS 0010-09)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AGGRENOX 200MG/25MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
DIPYRIDAMOL EN ACETYLSALICYLZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Aggrenox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Aggrenox niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AGGRENOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stoffen van Aggrenox zijn dipyridamol en
acetylsalicylzuur, stoffen die de
bloedstolling beperken (plaatjesaggregatieremmer/antitromboticum).
Aggrenox wordt gebruikt ter voorkoming van een nieuwe hersenberoerte.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- Indien u allergisch bent voor dipyridamol, acetylsalicylzuur of aan
een van de andere
bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
- Indien u een maag- of duodenumzweer heeft of heeft gehad.
- Indien u bloedingen heeft of heeft gehad.
- Tijdens het derde trimester van de zwangerschap.
- In het geval van bepaalde zeldzame erfelijke aandoeningen is
incompatibiliteit mogelijk met
sommige hulpstoffen van het product.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
- Indien u lijdt aan ernstig hartlijden, erns

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AGGRENOX 200 mg/25 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén capsule bevat 200 mg dipyridamol (met gereguleerde afgifte) en 25
mg acetylsalicylzuur
(met normale afgifte).
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat (53 mg/capsule) -
sacharose (11,32
mg/capsule)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Secundaire preventie van ischemische cerebrovasculaire accidenten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is tweemaal daags 1 capsule, meestal 1 's morgens
en 1 's avonds,
met of zonder inname van voedsel.
_Pediatrische patiënten_
AGGRENOX wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen (zie rubriek
4.4).
_Alternatieve behandeling in geval van ernstige hoofdpijn_
Indien ernstige hoofdpijn optreedt aan het begin van de behandeling,
kan overgestapt
worden naar 1 capsule ’s avonds en een lage dosis acetylsalicylzuur
’s morgens.
Aangezien er geen gegevens over de resultaten met deze dosering zijn
en de hoofdpijn
afneemt bij voortzetting van de behandeling, moeten de patiënten zo
snel mogelijk weer het
normale doseringsschema volgen, meestal binnen een week (zie rubriek
4.4).
Wijze van toediening
Oraal gebruik: de capsules moeten zonder kauwen in hun geheel worden
ingenomen met
een glas water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor een van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen, of voor salicylaten.
- Patiënten met een actieve maag- of duodenumulcus of met
hemorragische stoornissen.
- Derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
- In het geval van bepaalde zeldzame erfelijke ziekten, is
incompatibiliteit mogelijk met
sommige hulpstoffen van het product (zie rubriek 4.4).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bloedstollingsstoornissen
Vanwege het risico op bloedingen moe