Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing met glycerol

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) 2,5 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENSMAAKSTOF, Fona Int. code 862.015 ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; MACROGOL 1450 ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BENZYLALCOHOL (E 1519) 2,5 mg/ml; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENSMAAKSTOF, Fona Int. code 862.015; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GLYCEROL (E 422); MACROGOL 1450; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); POVIDON K 30 (E 1201); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2011-08-08

Bijsluiter

NL/H/1971/001-004/IB/021
08-2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AFRIN 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
AFRIN 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING MET MENTHOL
AFRIN 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING MET GLYCEROL
AFRIN 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING MET KAMILLE
oxymetazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Afrin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AFRIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De volledige naam van uw geneesmiddel is
Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing
Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing, menthol
Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing, glycerol
Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing, kamille
WAT IS AFRIN?
Afrin neussprayoplossing bevat de werkzame stof
oxymetazolinehydrochloride.
HOE WERKT DIT MIDDEL
?
Dit middel is een zogenaamd decongestivum dat verlichting geeft bij
een verstopte neus doordat het de
bloedvaten in de neus doet samentrekken. Het werkt binnen enkele
minuten en de werking houdt een aantal
uren aan.
WANNEER U DIT MIDDEL MOET GEBRUIKEN
Dit middel wordt gebruikt voor verlichting van de verschijnselen van
verstopte neus veroorzaakt door
hooikoorts, verkoudheid en ontsteking

Productkenmerken

NL/H/1971/001-004/IB/01
augustus 2022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NL/H/1971/001-004/IB/01
augustus 2022
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing
Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing met menthol
Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing met glycerol
Afrin 0,5 mg/ml neusspray, oplossing met kamille
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 0,5 mg oxymetazolinehydrochloride
1 verstuiving (100 µl) bevat 50 microgram oxymetazolinehydrochloride
Hulpstof met bekend effect: elke ml oplossing bevat 0,25 mg
benzalkoniumchloride en benzylalcohol
2.5mg/ml (Afrin, Afrin oplossing met glycerol, Afrin oplossing met
kamille), 3.0 mg/ml (Afrin oplossing
met menthol) .
Afrin neusspray, oplossing, menthol: elke ml bevat 5 mg
propyleenglycol.
Afrin neusspray, oplossing, kamille: elke ml bevat 0,2 mg
propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Een witte tot gebroken witte, gelachtige oplossing met een pH-bereik
van 5,0 tot 6,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische verlichting van neusverstopping veroorzaakt door
hooikoorts, verkoudheid en sinusitis.
Afrin is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en
ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: elke 12 uur 1-2 verstuivingen in elk neusgat.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen ouder dan 10 jaar: elke 12 uur 1-2 verstuivingen in elk
neusgat.
Kinderen van 6 tot 10 jaar: elke 12 uur 1 verstuiving in elk neusgat.
Er mogen per 24 aaneengesloten uren bij volwassenen in totaal niet
meer dan 8 verstuivingen worden
toegediend (4 bij kinderen). De aangegeven dosis niet overschrijden.
Afrin mag niet langer dan 7 dagen worden gebruikt, tenzij de arts
anders voorschrijft. Er moet een
tussenperiode van een aantal dagen worden gehanteerd voor het middel
opnieuw wordt toegediend.
Wijze van toediening
Goed schudden voor gebruik. Voor het eerste gebruik moet de spraykamer
worden gevuld door het pompje
een