Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4992 THEOFYLIN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
R03DA04
4992 THEOFYLIN
250MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
THEOFYLIN
Kód SÚKL: 0268805 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268808 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268810 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268807 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268809 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268806 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232844 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232596 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232597 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185728 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232595 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185727 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232845 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232846 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185729 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203184 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203183 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076651 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076650 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203185 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076649 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS114034/2022 A SUKLS114239/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AFONILUM SR 125 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM AFONILUM SR 250 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM theophyllinum anhydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Afonilum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afonilum užívat 3. Jak se přípravek Afonilum užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Afonilum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AFONILUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Theofylin uvolňuje stah hladké svaloviny průdušek a cév, a tím je rozšiřuje. Povzbuzuje dýchací centrum a zvyšuje tak kontraktilitu (stažlivost) dýchacích svalů. Theofylin zvyšuje srdeční frekvenci a stažlivost srdečního svalu, zvyšuje tvorbu kyseliny v žaludku. Slabě dráždí centrální nervový systém (CNS). Přípravek se užívá k prevenci a léčbě stavů dušnosti vyvolaných zúžením dýchacích cest (bronchokonstrikce) při průduškovém astmatu a chronickém obstrukčním onemocnění dýchacích cest (např. vleklý zánět průdušek, rozedma plic). Přípravky s prodlouženým uvolňováním léčivé látk Lees het volledige document
1 SP.ZN. SUKLS114034/2022 A SUKLS114239/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Afonilum SR 125 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Afonilum SR 250 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Theophyllinum anhydricum 125 mg, resp. 250 mg v jedné tvrdé tobolce _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Popis přípravku: Afonilum SR 125 mg – tvrdé želatinové tobolky, se spodní částí bílou, vrchní částí žlutou, uvnitř bílý granulát Afonilum SR 250 mg – tvrdé želatinové tobolky, se spodní částí bílou, vrchní částí zelenou, uvnitř bílý granulát 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek se užívá k prevenci a léčbě stavů dušnosti vyvolaných bronchokonstrikcí při průduškovém astmatu a chronickém obstrukčním onemocnění dýchacích cest. Přípravky s prodlouženým uvolňováním léčivé látky theofylinu nejsou určeny pro akutní léčbu status asthmaticus (těžký astmatický záchvat) nebo akutního bronchospasmu (syndrom respirační tísně jako následek bronchokonstrikce). Theofylin se nesmí podávat jako lék první volby v léčbě astmatu u dětí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná doporučení pro dávkování: Dávkování přípravku by mělo být přizpůsobeno podle jeho účinnosti a tolerance u daného pacienta. Dávkování přípravku by mělo být v ideálním případě určeno po stanovení plazmatické koncentrace theofylinu (léčebný rozsah: 8 – 20 g/ml). Monitorování sérových hladin theofylinu je vyžadováno zvláště při výskytu nežádoucích účinků nebo nepřiměřené odpovědi. Při stanovení úvodní dávky je třeba vzít v úvahu jakoukoli předchozí léčbu přípravky obsahujícími theofylin nebo složky theofylinu s ohledem na snížení dávky. Dávka by měla být vypočtena na základě ideální tělesné hmotnosti, protož Lees het volledige document