Afonilum retard mite

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Theophyllin

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

ATC-code:

R03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Theophylline

farmaceutische vorm:

Hartkapsel, retardiert

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 125 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1981-02-13

Bijsluiter

Seite:
1/14
((WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AFONILUM
® RETARD MITE, 125 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMA-
TIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Afonilum retard mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Afonilum retard mite beachten?
3.
Wie ist Afonilum retard mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Afonilum retard mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AFONILUM RETARD MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Afonilum retard mite ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
(Bronchospasmo-
lytikum).
AFONILUM RETARD MITE WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von
Einengung der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Patienten
mit
persistierendem
(anhaltendem)
Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver
(einengender) Atem-
wegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln (z. B. lang wirksamen Beta-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden)
durchzuführen.
Arzneimittel m

Productkenmerken

((WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN))
FACHINFORMATION
Seite 1 von 17
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Afonilum
®
retard mite, 125 mg Hartkapseln, retardiert
Afonilum
®
retard, 250 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin
1 Hartkapsel, retardiert Afonilum
®
retard mite enthält 125 mg Theophyllin.
1 Hartkapsel, retardiert Afonilum
®
retard enthält 250 mg Theophyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung
und
Verhütung
von
Atemnotzuständen
aufgrund
von
Einengung
der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Patienten
mit
persistierendem
Asthma
bronchiale
oder
mittel-
bis
schwergradiger
obstruktiver
Atemwegserkrankung
(z. B.
chronische
Bronchitis
und
Lungenemphysem).
Hinweis:
Es
wird
empfohlen,
die
Dauertherapie
dieser
Erkrankungen
mit
Theophyllin
in
Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden Arzneimitteln,
wie z. B. lang wirksamen Beta
-
Sympathomimetika und Glukocortikoiden durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Afonilum
retard mite, Afonilum retard,
Afonilum retard forte und Afonilum Bio-R, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus
oder der akuten Bronchospastik bestimmt.
Afonilum
sollte
nicht
als
Mittel
der
ersten
Wahl
zur
Behandlung
von
Asthma
bei
Kindern
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Afonilum
ist
individuell
nach
Wirkung
und
Verträglichkeit
zu
dosieren.
Die
Dosierung
sollte
möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Bereich:
8 – 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind
insbesondere auch bei mangelhafter
Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindunge