AFLAMAX 550mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
11-12-2019

Werkstoffen:

NAPROXENO DE SODIO;

Beschikbaar vanaf:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC-code:

G02CC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXEN SODIUM;

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

caja de cartulina x 2, 10, 30, 60 y 90 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PEBD/PVDC incoloro.

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

TECNANDINA S.A. - ECUADOR

Therapeutische categorie:

Naproxeno

Product samenvatting:

Presentación: caja de cartulina x 2, 10, 30, 60 y 90 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio-PVC/PEBD/PVDC incoloro.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2024-01-30

Productkenmerken

                                Referencia: España (10.2018)
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FT-AFLAMAX 550mg-PE-03
AFLAMAX
®
Naproxeno sódico 550 mg
Tabletas recubiertas
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Aflamax
®
550 mg Tabletas recubiertas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada tableta recubierta contiene:
Naproxeno sódico……………………………….550,0 mg.
Excipientes c.s.p………………………………....1 tableta
recubierta.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS:
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
•
Tratamiento del dolor leve o moderado.
•
Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, osteoartritis,
episodios agudos de
gota y espondilitis anquilosante.
•
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
•
Tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.
•
Tratamiento sintomático de la menorragia primaria y secundaria
asociada a un
dispositivo intrauterino.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA:
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis
eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4).
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 16 AÑOS
La dosis diaria recomendada para el alivio del dolor oscilará entre
550 mg y 1100 mg.
La dosis inicial recomendada es de 550 mg, seguida de 275 mg cada 6-8
horas, según
sea la intensidad del proceso. Cuando se administre durante períodos
prolongados de
tiempo, la dosis se ajustará según la respuesta clínica del
paciente.
_ARTRITIS REUMATOIDE, OSTEOARTRITIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE_
La dosis diaria recomendada es de 1100 mg de naproxeno sódico, tomada
dos veces al
día por la mañana y por la noche. Alternativamente se puede tomar
una única dosis
diaria de 550 – 1100 mg tomada por la mañana o por la noche.
_ATAQUES AGUDOS DE GOTA_
La dosis inicial recomendada es de 825 mg de naproxeno sódico,
seguida de 275 mg de
naproxeno sódico cada 8 horas hasta que el ataque haya remitido.

                                
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