Afebryl compr. efferv.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acide Acétylsalicylique 300 mg; Paracétamol 200 mg; Povidone 8 mg; Acide Ascorbique 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol; Ascorbic Acid; Acetylsalicylic Acid

farmaceutische vorm:

Comprimé effervescent

Samenstelling:

Paracétamol 200 mg; Acide Ascorbique 300 mg; Acide Acétylsalicylique 300 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI code: 465697-02 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 075932-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0100685 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 075932-02 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0324095 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465697-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1967-04-01

Bijsluiter

1
NOTICE
2
Notice : information du patient
Afebryl Comprimés effervescents
Acide acétylsalicylique, acide ascorbique, paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Afebryl et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connatre avant de prendre Afebryl ?
3.
Comment prendre Afebryl ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Afebryl?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Afebryl et dans quel cas est-il utilisé ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Afebryl est indiqué dans le traitement des symptmes de la douleur et
de la fièvre.
Groupe pharmacothérapeutique : antalgique et antipyrétique.
2.
Quelles sont les informations à connatre avant de prendre Afebryl ?
Ne prenez jamais Afebryl:
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Les personnes qui ont déjà eu des réactions d'allergie à
l'aspirine, à certains
médicaments anti-inflammatoires, à la tartrazine, au paracétamol ou
à la phénacétine.
-
Les personnes qui souffrent d'ulcère ou d'une perte de sang dans les
sell

Productkenmerken

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Afebryl Comprimés effervescents.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé effervescent contient 300 mg d’acide
acétylsalicylique, 300 mg d’acide
ascorbique (surdosage 4%) et 200 mg de paracétamol lié par povidone
8 mg.
Excipients :
Chaque comprimé effervescent contient 94 mg de lactose et 83 mg de
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés effervescents.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.
4.2
Posologie et mode d’administration
La durée du traitement doit être la plus courte possible et limitée
à la période de présence
des symptmes.
Posologie :
Adultes et enfants
gés de 12 ans et plus :
Dose usuelle de 1 comprimé 1 à 4 fois par jour; l'intervalle
habituel entre deux prises étant de 4
heures.
Doses maximales : 2 comprimés en 1 fois et 6 comprimés en 24 heures.
Enfants de 2 à 12 ans :
1/2 comprimés 1 à 4 fois par jour.
2
La dose maximale journalière recommandée pour adultes (6 comprimés)
ne dépassant pas 1,8 g
d'acide
acétylsalicylique
par
jour,
Afebryl
ne
doit
pas
être
assimilé
aux
médicaments
anti-
inflammatoires.
En cas d'insuffisance rénale, le nombre de prises par jour sera
réduit autant que possible.
Diminution de la fonction hépatique, alcoolisme chronique
Chez les patients présentant une diminution de la fonction
hépatique, la dose doit être réduite ou
l’intervalle d’administration prolongé.
Sujets
gés
Sur la base des données pharmacocinétiques, aucune adaptation de la
dose n’est nécessaire. Il faut
toutefois tenir compte du fait que l’insuffisance rénale et / ou
hépatique survient plus souvent chez
les sujets
gés.
Mode d'administration :
Voie orale.
Faire dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau en agitant
légèrement à l'aide d'une cuillère.
Les comprimés Afebryl craignent l'humidité : il est dès lors
indispensable