Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Polidocanol/Lauromacrogol 20 mg/2 mg
Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH
C05BB02
Lauromacrogol 400
1 %
Oplossing voor injectie
Lauromacrogol 400 20 mg
Intraveneus gebruik; Submucosaal gebruik
Polidocanol
CTI-code: 017367-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04037369202154 - CNK-code: 0099952 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1971-07-09
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden (Duitsland). AETHOXYSKLEROL 0,5% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 2% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 3% OPLOSSING VOOR INJECTIE Variation type IA C.I.z Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AETHOXYSKLEROL 0,5% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 2% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 3% OPLOSSING VOOR INJECTIE Lauromacrogol 400 (polidocanol) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aethoxysklerol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Aethoxysklerol niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Aethoxysklerol? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Aethoxysklerol? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AETHOXYSKLEROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aethoxysklerol is een scleroserend middel voor lokale injectie. Aethoxysklerol is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het duurzaam scleroseren van spataders van alle afmetingen, evenals voor slokdarmspataderen en aambeien. 2. WANNEER MAG U AETHOXYSKLEROL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _SCLEROTHERAPIE VAN SPATADEREN_ WANNEER MAG U AETHOXYSKLEROL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor lauromacrogol 400 (polid Lees het volledige document
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden (Duitsland). AETHOXYSKLEROL 0,5% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 2% OPLOSSING VOOR INJECTIE AETHOXYSKLEROL 3% OPLOSSING VOOR INJECTIE Variation type IA C.I.z Pagina 1 van 12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aethoxysklerol 0,5% oplossing voor injectie Aethoxysklerol 1% oplossing voor injectie Aethoxysklerol 2% oplossing voor injectie Aethoxysklerol 3% oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actief bestanddeel is lauromacrogol 400 (polidocanol). Een ampul van 2 ml Aethoxysklerol 0,5% bevat 10 mg lauromacrogol 400 (polidocanol). Een ampul van 2 ml Aethoxysklerol 1% bevat 20 mg lauromacrogol 400 (polidocanol). Een ampul van 2 ml Aethoxysklerol 2% bevat 40 mg lauromacrogol 400 (polidocanol). Een ampul van 2 ml Aethoxysklerol 3% bevat 60 mg lauromacrogol 400 (polidocanol). Hulpstoffen met bekend effect: Aethoxysklerol bevat kleine hoeveelheden ethanol, minder dan 100 mg per ampul. Aethoxysklerol bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per ampul, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij’. Aethoxysklerol bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per ampul, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. In situ toediening: - varices: intravasculaire injectie - hemorroïden: submucosale injectie - oesofageale varices: paraveneuze (submucosale of subepitheliale) en/of intravasculaire injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sclerose van varices (met inbegrip van telangiëctasieën en oesofageale varices) en van hemorroïden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1.) Sclerose van varices: De dosering en concentratie zijn afhankelijk van het kaliber en van de plaats van de te scleroseren varices. De dosis van 2 mg/kg/dag mag niet overschreden worden. 2.) Scl Lees het volledige document