Advil Reliva Forte Oval-Tabs, filmomhulde tabletten 400 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZWARTE INKT, CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2001-04-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
ADVIL RELIVA FORTE OVAL-TABS, FILMOMHULDE TABLETTEN 400 MG
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals
beschreven in deze bijsluiter of
zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Advil Reliva Forte Oval-Tabs en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
ADVIL
RELIVA
FORTE
OVAL-TABS
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Elke tablet bevat 400 mg ibuprofen.
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen’
(NSAID’s) worden genoemd. Deze middelen verlichten pijn en
verminderen ontsteking, zwelling en
koorts.
Advil Reliva Forte Oval-Tabs is bedoeld voor de verlichting van lichte
tot matige pijn, waaronder
reumatische pijn, spierpijn, rugpijn, hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn, koorts en de symptomen van
verkoudheid en griep.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
GEEF DIT MEDICIJN NIET AAN KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR, TENZIJ OP
ADVIES VAN EEN ARTS.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U heeft een maagzweer of -bloeding of u heeft tweemaal of vaker los
van elkaar staand een
maagzwe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Advil Reliva Forte Oval-Tabs, filmomhulde tabletten 400 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat ibuprofen 400 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Bruine, filmomhulde capsulevormige tabletten, éénzijdig bedrukt met
zwarte inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen is geïndiceerd ter behandeling van lichte tot matige pijn
inclusief reumatische pijn en
spierpijn, rugpijn, hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, koorts en
ter verlichting van symptomen van
verkoudheid en griep.
Advil Reliva Forte Oval-Tabs is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen, oudere mensen , kinderen
en adolescenten tussen 12 en 18 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening en alleen voor kortdurend gebruik.
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
DoseringVoor alle indicaties:
Volwassenen, oudere mensen , kinderen en adolescenten tussen 12 en 18
jaar.
Wanneer dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen en
adolescenten tussen 12 en 18
jaar, of wanneer de symptomen verergeren, dient de patiënt een arts
te raadplegen.
Voor volwassenen van 18 jaar of ouder: Als symptomen aanhouden of
verergeren of als gebruik van
het product langer dan 10 dagen nodig is, dient de patiënt een arts
te raadplegen.
Zonodig één tablet tot driemaal per dag. Het doseringsinterval moet
worden gekozen op basis van de
waargenomen verschijnselen en de maximale aanbevolen dagdosering.
Doseringen dienen ongeveer
iedere 6-8 uur ingenomen te worden met een minimale tussenpose van 4
uur tussen iedere dosering. De
totale dosering van 1200 mg ibuprofen (3 tabletten) per 24 uur mag
niet worden overschreden.
Wijze van toediening
De tabletten moeten met wat water worden ingenomen.
Niet voor gebruik door kinderen jonger dan 12 jaar.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor