Advil, dragees 200 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD (E 1451) ; AMMONIA (E 527) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZWARTE INKT, AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD ; AMMONIA (E 527) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEOXIDEERD EN GEACETYLEERD; AMMONIA (E 527); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADVIL, DRAGEES 200 MG
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts,
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt het zelfs
erger? Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Advil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADVIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _ _
Advil bevat 200mg ibuprofen per dragee.
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘niet-steroïde
anti-inflammatoire middelen’
(NSAID’s) worden genoemd. Deze middelen verlichten pijn en
verminderen ontsteking, zwelling
en koorts.
Advil is bedoeld voor de behandeling van koorts en pijn bij griep en
verkoudheid of na
vaccinatie, kiespijn, hoofdpijn, menstruatiepijn, spier- en
gewrichtspijn.
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt het zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
LEES DE ONDERSTAANDE INFORMATIE DOOR.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U heeft een maagzweer of -bloeding of u heeft tweemaal of vaker los
van elkaar staand een
maagzweer of -bloeding gehad.
•
U heeft in het verleden als gevolg van behandeling met dit
geneesmiddel of een andere
NSAID een maagbloeding of -perforatie gehad.
•
U lijdt aan een

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Advil, dragees 200 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Advil bevat 200 mg ibuprofen per dragee
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Dragees
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie
Kiespijn
Hoofdpijn
Menstruatiepijn
Spier- en gewrichtspijn
Advil dragees 200 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen in de leeftijd van 12
tot 18 jaar.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie, kiespijn,
hoofdpijn, menstruatiepijn, spier- en
gewrichtspijn:
Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar en 18 jaar is de eerste
dosis 400 mg, zonodig gevolgd
door 200-400 mg per keer; maximaal 1200 mg per etmaal. Wanneer dit
geneesmiddel langer dan 3
dagen nodig is bij adolescenten en jongeren tussen 12 jaar en 18 jaar,
of wanneer de symptomen
verergeren, dient het patiënt een arts te raadplegen.
Dosering voor kinderen boven 30kg:
20 mg per kg lichaamsgewicht verdeeld over 3-4 giften per dag.
Wijze van toediening
De dragee in zijn geheel met ruime hoeveelheid vloeistof innemen.
De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
Niet voor gebruik door kinderen jonger dan 12 jaar.
4.3. CONTRA-INDICATIES
- overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen
- astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties na gebruik van andere
prostaglandine-
synthetaseremmers in de anamnese.
- ernstige nier- en/of leverinsufficiëntie.
- patiënten met hemorragische diathese en patiënten die met
antistollingsmiddelen worden
behandeld.
- ernstig hartfalen (NYHA Klasse IV)
- het eerder optreden van gastro-intestinale bloeding of perforatie
als g