Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methylprednisolonaceponaat 0,1 g/100 g
Leo Pharma a.s.
D07AC14
Methylprednisolone Aceponate
1 mg/g
Zalf
Methylprednisolonaceponaat 1 mg/g
Cutaan gebruik
Methylprednisolone Aceponate
CTI-code: 159311-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159311-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04057599000689 - CNK-code: 1075308 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1992-10-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ADVANTAN, 1MG/G, CRÈME ADVANTAN, 1 MG/G, ZALF _Methylprednisolone aceponaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1.Wat is Advantan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2.Wanneer mag u Advantan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3.Hoe gebruikt u Advantan? 4.Mogelijke bijwerkingen 5.Hoe bewaart u Advantan? 6.Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADVANTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Advantan, 1mg/g, crème/zalf behoort tot de groep van Corticoïdpreparaten. 1g crème of zalf bevat 1 mg methylprednisolone aceponaat (0,1%). - Advantan, 1mg/g, crème/zalf is geschikt voor de symptomatische behandeling van verschillende vormen van eczeem (volgens aanwijzing van de arts). - Advantan, 1mg/g, crème/zalf is niet geschikt voor de behandeling van een huidontsteking in de omgeving van de mond (periorale dermatitis) noch voor een bepaalde met roodheid gepaard gaande ontsteking van het gezicht (rosacea). - Advantan, 1 mg/g, crème/zalf is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ≥ 4 maanden 2. WANNEER MAG U ADVANTAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ADVANTAN, 1MG/G, CRÈME/ZALF NIET GEBRUIKEN? - in geval van tuberculeuze of luetische (syfilitische) processen in het te behandelen gebied; virale infecties (bv. varicellae, herpes zoster), rosacea, periorale dermatitis ulcera, acne vulgaris, huidatrofieën en huidre Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Advantan, 1 mg/g, crème Advantan, 1 mg/g, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram crème/zalf bevat 1 mg methylprednisolone aceponaat (0,1 %). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème (olie in water emulsie, witte tot geelachtige ondoorschijnende crème) Zalf (water in olie emulsie, witte tot geelachtige ondoorschijnende crème) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Advantan, 1mg/g, crème/zalf is geschikt voor de symptomatische behandeling van: Endogeen eczeem (atopische dermatitis, neurodermitis), contacteczeem, degeneratief eczeem, dyshidrotisch eczeem, nummulair eczeem, niet geclassificeerd eczeem, eczeem bij kinderen. Advantan, 1mg/g, crème/zalf is niet geschikt voor de behandeling van periorale dermatitis en rosacea. Advantan, 1 mg/g, crème/zalf is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ≥ 4 maanden 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering In het algemeen wordt de voor de ziektetoestand geschikte Advantan-vorm 1 maal per dag dun op de zieke huid aangebracht en licht ingewreven. De gebruiksduur mag over het algemeen bij volwassenen de 12 weken niet overschrijden. Wanneer bij langdurig gebruik van Advantan crème de huid te sterk uitdroogt, moet men overgaan op een meer vethoudende vorm (Advantan zalf). _Pediatrische patiënten_ De veiligheid van Advantan crème/zalf bij zuigelingen jonger dan 4 maanden is niet vastgesteld. Dosisaanpassing is niet nodig wanneer Advantan crème/zalf gebruikt wordt bij kinderen. De gebruiksduur mag over het algemeen bij kinderen de 4 weken niet overschrijden. Wijze van toediening Voor uitwendig gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES 1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Tuberculeuze en luetische (syfilitische) processen in het te behandelen gebied; virale infecties (bv. varicellae, herpes zoster); rosacea, periorale dermatitis, ulcera, acne vulgaris, huidatrofieën en huidreacties in het te behandelen gebied na vaccinatie. Lees het volledige document