ADVANTAN 1 mg/g unguent

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Werkstoffen:

METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT

Beschikbaar vanaf:

BAYER PHARMA AG

ATC-code:

D07AC14

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT

Dosering:

1mg/g

farmaceutische vorm:

UNGUENT

Prescription-type:

P-RF

Geproduceerd door:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.

Therapeutische categorie:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Bijsluiter

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7187/2006/01-05 _Anexa 1 _ 7188/2006/01-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADVANTAN
1 MG/G CREMĂ
Aceponat de metilprednisolonă
ADVANTAN
1 MG/G UNGUENT
Aceponat de metilprednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Advantan
3.
Cum să utilizaţi Advantan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advantan
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ADVANTAN, ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe
piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: metilprednisolon aceponat, indicată în cazul diferitelor
afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact,
eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la
copii.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ADVANTAN
_ _
_Nu utilizaţi Advantan: _
-
dacă prezentaţi hipersensibilitate (alergie) la metilprednisolon
aceponat sau la oricare dintre
componentele Advantan;
-
dacă sunt prezente în zonele care urmează a fi tratate:
-
erupţii tuberculoase sau sifilis la nivelul pielii
-
infecţii virale (de exemplu: vărsat de vânt/varicelă, herpes
zoster),
-
iritaţii la nivelul pielii în zona gurii
-
ulceraţii la nivelul pielii
-
acnee vulgară;
-

Productkenmerken

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7187/2006/01-05 _Anexa 2 _ 7188/2006/01-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advantan 1 mg/g cremă
Advantan 1 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Advantan 1 mg/g cremă _
Un gram cremă conţine 1 mg metilprednisolon aceponat.
Excipienţi: alcool cetilstearilic şi butilhidroxitoluen
Pentru lista excipienţilor vezi pct. 6.1
_ _
_ _
_Advantan 1 mg/g unguent _
Un gram unguent conţine 1 mg metilprednisolon aceponat.
Pentru lista excipienţilor vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
_Advantan 1 mg/g cremă _
Cremă omogenă, opacă, de culoare albă
_ _
_Advantan 1 mg/g unguent _
Unguent omogen, opac, de culoare albă, cu tentă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eczemă endogenă (dermatită atopică, neurodermatită), eczemă de
contact, eczemă degenerativă,
dishidrotică, numulară, vulgară, neclasificată, eczemă la copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, forma farmaceutică de Advantan care se pretează la
afecţiunea cutanată respectivă se aplică
în strat subţire, o dată pe zi, pe zona de piele afectată.
În general, durata utilizării nu trebuie să depăşească 12
săptămâni în cazul adulţilor.
Populaţia pediatrică
Nu este necesară ajustarea dozelor când Advantan este administrat la
copii şi adolescenţi. În general,
durata de utilizare nu trebuie să depăşească la copii, 4
săptămâni.
_ _
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii produsului.
Leziuni tuberculoase sau sifilitice la nivelul zonei care trebuie
tratată; boli virale (de exemplu varicelă,
herpes zoster), acnee rozacee, ulceraţii, afecţiuni cutanate
atrofice şi reacţii cutanate post-vaccinare la
nivelul zonelor care trebuie tratate.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul infecţiilor cutanate bacteriene şi/sau în cazul
infecţiilor