Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metilprednizolon aseponat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AC14
methylprednisolone aseponat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ADVANTAN ® %0.1 MERHEM HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 g ADVANTAN, 1 mg metilprednisolon aseponat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Beyaz balmumu (bal arısı), sıvı parafin, Dehymuls E (dikokoil pentaeritritil distearil sitrat, sorbitan seskioleat, sera alba (balmumu tipi) ve aluminyum stearat) (arı) beyaz yumuşak parafin, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ADVANTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _ADVANTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _ADVANTAN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _ADVANTAN’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ADVANTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ADVANTAN, 1 5 g , 30 g ya da 60 g beyaz ila sarımsı opak renkte merhem içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış, alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. ADVANTAN beyaz balmumu (bal arısı) ve Dehymuls E (arı) içerir. ADVANTAN, iltihabi ve alerjik deri tepkilerini baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir. ADVANTAN mayasıl (ekzema) tedavisi için deriye hafifçe sürülmek suretiyle kullanılır. ADVANTAN ani gelişen ekzema, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden kaşıntılı kronik deri iltihabı, temas ekzeması, bozulmaya yol açan ekzema (dejeneratif ekzema), sulu ekzema, kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle seyreden ekzema, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sıras Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADVANTAN %0.1 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g ADVANTAN 1 mg metilprednisolon aseponat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Yağ içinde su emülsiyonu, beyaz ila sarımsı opak merhem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Endojen ekzema (atopik dermatit, nörodermatit), kontakt ekzeması, dejeneratif ekzema, dishidrotik ekzema, nummüler ekzema, sınıflandırılamayan ekzema, pediyatrik ekzema. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ADVANTAN, topikal olarak uygulanmalıdır ve günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye hafifçe sürülmelidir. Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: ADVANTAN’ ın böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: ADVANTAN’ın 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. ADVANTAN çocuklara uygulanırken doz ayarlaması gerekmemektedir. Çocuklarda kullanım süresi genellikle 4 haftayı aşmamalıdır. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: ADVANTAN’ ın yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Tedavi alanında tuberküloz veya sfiliz lezyonu bulunduğunda; tedavi alanında viral hastalıklar (örn: varicella, herpes zoster), rosacea, perioral dermatit, deride ülser, acne vulgaris, atrofik deri hastalıkları bulunduğunda veya aşı sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir. Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Glukukokortikoidler, özellikle çocukla Lees het volledige document