ADVAGRAF 5 MG 50 UZATILMIS SALIMLI 50 SERT KAPSUL

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

TAKROLIMUS MONOHİDRAT

Beschikbaar vanaf:

ASTELLAS PHARMA

ATC-code:

L04AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TACROLIMUS MONOHYDRATE

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2016-04-19

Bijsluiter

1 

 KULLANMA TALİMATI 
ADVAGRAF 5 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 
 
_ETKIN MADDE: _5 mg takrolimus 
 
_YARDIMCI MADDE(LER):_  Laktoz monohidrat, soya lesitin,
titanyum dioksit E171, sarı demir 
oksit E172, kırmızı demir oksit E172, hipromelloz, etilselüloz,
magnezyum stearat, sodyum 
lauril sülfat, baskı mürekkebi (Opacode S-1-15083),
jelatin, şellak, simetikon, hidroksipropil 
selüloz 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. Hastalık ve _
_bulguları aynı olsa bile onlara zarar verebilir. _
 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
 
_İlacın kullanımı  sırasında her hangi bir yan etkiye
rastlarsanız, doktorunuz veya _
_eczacınızla görüşünüz. Bunlar bu talimatta belirtilmemiş yan
etkileri de içerir. Bkz. _
_Bölüm 4. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. ADVAGRAF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ADVAGRAF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ADVAGRAF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ADVAGRAF’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1. _ADVAGRAF_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
ADVAGRAF 5 mg uzatılmış salımlı sert kapsüller, grimsi
kırmızı kapsül kapağında kırmızı 
renkte “5 mg” ve turuncu kapsül gövdesinde “ 687”
baskılı, beyaz toz içeren

Productkenmerken

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ADVAGRAF 5 
mg uzatılmış salımlı sert kapsül 

2.  
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Takrolimus 
5 mg 
(monohidrat halinde) 

YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz monohidrat 
510.9 mg 
Soya lesitin 
Eser miktarda (kullanılan baskı mürekkebinin % 0.48’i) 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Uzatılmış salımlı sert kapsül 
Grimsi 
kırmızı  kapsül  kapağında  kırmızı  renkte  “5
mg”  ve turuncu kapsül gövdesinde “ 
687” 
baskılı, beyaz toz içeren jelatin kapsüller. 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Böbrek  veya  karaciğer  nakli  uygulanan  erişkin  hastalarda  organ  reddinin  profilaksisinde 
endikedir. 

Diğer immünosüpresif ilaçlarla yapılan tedavilere dirençli erişkin hastalarda allograft reddinin 
tedavisinde kullanılır. 

4.2  
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
ADVAGRAF takrolimusun günde bir kez uygulanan oral 
formülasyonudur. ADVAGRAF 
tedavisi, yeterli deneyime ve ekipmana 
sahip  hekimler  tarafından  yapılan  dikkatli  izlemeyi 
gerektirmektedir.  Bu  tıbbi  ürün  sadece  immünosüpresif  tedavide  ve  transplant  hastalarının 
tedavisinde deneyimli hekimler tarafından reçete edilmeli ve yalnızca bu hekimler tarafından 
immünosüpresif tedavideki 
değişiklikler uygulanmalıdır.  
TAKROLIMUS  HIZLI  VEYA  UZATILMIŞ  SALIMLI  FORMÜLASYONLARININ  DIKKATSIZ,  KASITLI  OLMADAN 
VEYA DENETIMSIZ OLARAK 
BIRBIRIYLE  DEĞIŞTIRILMESI  EMNIYETLI  DEĞILDIR.  BU  DURUM,  ORGAN 
REDDINE YOL AÇABILIR VEYA TAKROLIMUSA SISTEMIK MA
RUZIYETTE  KLINIK  FARKLILIKLARA  BAĞLI 
OLARAK,  BAĞIŞIKLIK  SISTEMININ  AŞIRI  BASKILANMASINI  DA  KAPSAYAN  YAN