Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxorubicini hydrochloridum
Pfizer Europe MA EEIG
L01DB01
Doxorubicini hydrochloridum
50 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol. proszku, 5909990235711, Lz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ADRIBLASTINA R.D., 50 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _DOXORUBICINI HYDROCHLORIDUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek ADRIBLASTINA R.D. i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ADRIBLASTINA R.D. 3. Jak stosować lek ADRIBLASTINA R.D. 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ADRIBLASTINA R.D. 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ADRIBLASTINA R.D. I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ADRIBLASTINA R.D. zawiera jako substancję czynną doksorubicynę, która jest cytotoksycznym antybiotykiem z grupy antracyklin o działaniu przeciwnowotworowym. Lek ten może być podawany w monoterapii (jako jedyny lek) lub w połączeniu z innymi lekami cytotoksycznymi. Lek ADRIBLASTINA R.D. jest wskazany w leczeniu następujących typów nowotworów: ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, białaczki przewlekłe, ziarnica złośliwa, chłoniaki nieziarnicze, szpiczak mnogi, mięsaki kości i tkanek miękkich, mięsak Ewinga, neuroblastoma, mięsak prążkowanokomórkowy, guz Wilmsa, rak piersi, rak trzonu macicy, rak jajnika, nienasieniakowy nowotwór jądra, rak gruczołu krokowego, rak pęcherza moczowego, rak płuca, rak żołądka, pierwotny rak wątrobowokomórkowy, nowotwory głowy Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADRIBLASTINA R.D., 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 50 mg doksorubicyny chlorowodorku _ (Doxorubicini hydrochloridum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt ADRIBLASTINA R.D. jest wskazany w leczeniu następujących typów nowotworów: − ostra białaczka limfoblastyczna − ostra białaczka szpikowa − białaczki przewlekłe − ziarnica złośliwa − chłoniaki nieziarnicze − szpiczak mnogi − mięsaki kości i tkanek miękkich − mięsak Ewinga − neuroblastoma − mięsak prążkowanokomórkowy − guz Wilmsa − rak piersi, również jako składnik leczenia uzupełniającego u kobiet po resekcji nowotworu piersi z zajęciem węzłów pachowych − rak trzonu macicy − rak jajnika − nienasieniakowy nowotwór jądra − rak gruczołu krokowego − rak pęcherza moczowego − rak płuca − rak żołądka − pierwotny rak wątrobowokomórkowy − nowotwory głowy i szyi − rak gruczołu tarczowego 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Droga podania: dożylna, do pęcherza moczowego, dotętnicza. Doksorubicynę podaje się zazwyczaj w postaci wlewów dożylnych. Wskazane może być również podawanie dopęcherzowe i dotętnicze. Roztwór doksorubicyny jest nieaktywny po podaniu doustnym, nie powinien być także podawany domięśniowo lub dokanałowo. 1 PODANIE DOŻYLNE (IV.) Całkowita dawka doksorubicyny na cykl może się różnić w zależności od wskazania oraz zastosowanego schematu leczenia (np. lek może być podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami cytotoksycznymi). Doksorubicynę należy podawać we wlewie dożylnym w 0,9% roztworze sodu chlorku lub 5% roztworze glukozy przez okres nie krótszy niż 3 minuty i nie dłuższy niż 10 minut w celu ograniczenia r Lees het volledige document