Adrenalin "Nordic Prime" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

ADRENALINTARTRAT

Beschikbaar vanaf:

Nordic Prime ApS

ATC-code:

C01CA24

INN (Algemene Internationale Benaming):

ADRENALINTARTRAT

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, opløsning

Autorisatie datum:

2021-02-07

Bijsluiter

1
P188473-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADRENALIN NORDIC PRIME 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Adrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU MODTAGER DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Adrenalin Nordic Prime
3.
Sådan bliver du behandlet med Adrenalin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adrenalin tilhører en klasse af lægemidler kaldet adrenerge og
dopaminerge midler. Adrenalin Nordic
Prime bruges i livstruende nødsituationer som alvorlige allergiske
reaktioner eller hjertestop.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ADRENALIN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ADRENALIN NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for adrenalin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Adrenalin Nordic
Prime (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være særlig forsigtig med at
behandle dig med Adrenalin Nordic
Prime, hvis:
•
du er ældre
•
du lider af hjerteproblemer, især hvis det påvirker hjerterytmen,
eller hvis du lider af brystsmerter
•
du har problemer med din hjerne f.eks. slagtilfælde, hjerneskade
eller en blodkar-sygdom
•
du har en overaktiv

Productkenmerken

2. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Adrenalin "Nordic Prime", injektionsvæske, opløsning (Nordic Prime)
0.
D.SP.NR.
30739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adrenalin "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml indeholder 1 mg adrenalin (epinefrin) som adrenalintartrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natriummetabisulfit 0,1 mg/ml
Natriumchlorid 8,0 mg/ml
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml,
dvs. det i
princippet er "natriumfrit".
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut anafylaksi.
Kardiopulmonal genoplivning.
dk_hum_65764_spc.doc
Side 1 af 9
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Akut anafylaksi
Den intramuskulære (IM) vej er den mest almindelige vej for
størstedelen af personer,
som administreres adrenalin til behandling af akut anafylaksi. De
anvendte doser står i
tabel 1.
Den anbefalede dosis adrenalin er som regel 0,01 mg pr. kilogram
kropsvægt
(10 mikrogram/kg).
Den almindelige dosis adrenalin for voksne er 0,5 mg (500 mikrogram).
Hvad angår børn, er det muligt ved ukendt vægt at anvende
nedenstående tabel, som viser
de anbefalede doser i henhold til alder:
Tabel 1. Dosis ved intramuskulær indsprøjtning af adrenalin
(epinefrin) (BP) 1 mg/ml ved
alvorlig anafylaktisk reaktion
Alder
Dosis
Adrenalinvolumen
1 mg/ml
Voksen
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn > 12 år
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn 6-12 år
300 mikrogram (0,3 mg)
0,3 ml
Barn mellem 6 mdr. og 6 år
150 mikrogram (0,15 mg)
0,15 ml
Under 6 måneder
10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Disse doser kan om nødvendigt gentages flere gange med 5-15 minutters
interval i
henhold til blodtryk, puls og åndedrætsfunktion.
Der skal anvendes en sprøjte med lille volumen.
Når patienten er meget syg, og der er tvivl, om stedet for
intramuskulær indsprøjtning er
egnet med hensyn til cirkulation og absorption, kan Adrenalin "Nordic
Prime"
administreres ved