Adport 2 mg, capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TACROLIMUS 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER

INN (Algemene Internationale Benaming):

TACROLIMUS 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; TACROLIMUS 0-WATER

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-07-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ADPORT 2 MG, CAPSULES, HARD
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Adport en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ADPORT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Adport behoort tot een groep medicijnen die IMMUNOSUPPRESSIVA worden
genoemd.
Na uw orgaantransplantatie (van bijvoorbeeld lever, nier of hart) zal
het afweersysteem van uw lichaam
proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Dit medicijn wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te
beïnvloeden zodat het nieuwe,
getransplanteerde orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.
Dit medicijn wordt vaak gebruikt in combinatie met andere medicijnen
die ook het immuunsysteem
onderdrukken.
Dit medicijn kan ook worden voorgeschreven voor een al op gang zijnde
afstoting van een
getransplanteerde lever, nier, hart of ander orgaan of als eerdere
behandeling die u kreeg, de afweerreactie
van uw lichaam na uw transplantatie niet voldoende onderdrukte.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U bent al

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1
Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard
RVG 102092/102094/102095/113415/113421
1311-V19
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adport 0,5 mg, capsules, hard
Adport 0,75 mg, capsules, hard
Adport 1 mg, capsules, hard
Adport 2 mg, capsules, hard
Adport 5 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 0,5 mg tacrolimus (als tacrolimus
monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 46,1 mg lactose (als monohydraat).
Elke harde capsule bevat 0,75 mg tacrolimus (als tacrolimus
monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 69,1 mg lactose (als monohydraat).
Elke capsule bevat 1 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 45,0 mg lactose (als monohydraat).
Elke capsule bevat 2 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 90,0 mg lactose (als monohydraat).
Elke capsule bevat 5 mg tacrolimus (als tacrolimus monohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat 225,1 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Sandoz B.V.
Page 2
Adport 0,5/0,75/1/2/5 mg, capsules, hard
RVG 102092/102094/102095/113415/113421
1311-V19
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2022
Capsule, hard
_0,5 mg harde capsules _
Ondoorzichtige, wit en ivoor gekleurde harde gelatine capsule. De
capsules bevatten een wit tot
gebroken witte poeder (lengte: 14,5 mm).
_0,75 mg harde capsules _
Ondoorzichtige, lichtgroene gekleurde harde gelatine capsule met de
opdruk 0,75 mg in zwart op
de kap. De capsules bevatten een wit tot gebroken wit poeder (lengte
14,5 mm)
_1 mg harde capsules _
Ondoorzichtige, wit en licht bruin gekleurde harde gelatine capsule.
De capsules bevatten een wit
tot gebroken witte poeder (lengte: 14,5 mm).
_2 mg harde capsules_
_ _
Ondoorzichtige, donkergroene harde gela