Adoport 5 mg trde kapsule

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

takrolimus

Beschikbaar vanaf:

Lek d.d.

ATC-code:

L04AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

takrolimus

farmaceutische vorm:

kapsula, trda

Samenstelling:

takrolimus 5 mg / 1 kapsula

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

30 kapsula

Prescription-type:

H/Rp

Therapeutische categorie:

takrolimus

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z vrečko s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2016-03-25

Bijsluiter

14a
177804
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
ADOPORT 0,5 MG TRDE KAPSULE
ADOPORT 0,75 MG TRDE KAPSULE
ADOPORT 1 MG TRDE KAPSULE
ADOPORT 2 MG TRDE KAPSULE
ADOPORT 5 MG TRDE KAPSULE
takrolimus
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav
imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Adoport in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adoport
3. Kako jemati zdravilo Adoport
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Adoport
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADOPORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Adoport spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
imunosupresivi. Po presaditvi organa (npr. jeter,
ledvic, srca) imunski sistem telesa poskuša zavrniti novi organ.
Zdravilo Adoport se uporablja za obvladovanje imunskega odziva vašega
telesa, kar omogoči, da telo
sprejme presajeni organ.
Zdravilo Adoport se pogosto uporablja v kombinaciji z drugimi
zdravili, ki prav tako zavirajo imunski
sistem.
Zdravilo Adoport lahko dobite tudi zaradi zavračanja presajenih
jeter, srca ali drugega organa, ali če s
katerimkoli drugim zdravilom, ki ste ga jemali pred tem, ni bilo
mogoče obvladati imunskega odziva po
presaditvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADOPORT
NE JEMLJITE ZDRAVILA ADOPORT:
•
če ste alergični na takrolimus ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če ste alergični (preobčutljivi) na kateri koli antibiotik iz
podskupine makrolidnih antibiotikov (npr.
eritromicin, klaritromici

Productkenmerken

14a
177804
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Adoport 0,5 mg trde kapsule
Adoport 0,75 mg trde kapsule
Adoport 1 mg trde kapsule
Adoport 2 mg trde kapsule
Adoport 5 mg trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki takrolimus
monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje 46,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Ena kapsula vsebuje 0,75 mg takrolimusa (v obliki takrolimus
monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje 69,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Ena kapsula vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki takrolimus
monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje 45,0 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Ena kapsula vsebuje 2 mg takrolimusa (v obliki takrolimus
monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje 90,0 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Ena kapsula vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki takrolimus
monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje 225,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
_0,5 mg trde kapsule _
Trde želatinaste kapsule, bele in slonokoščene barve, v katerih je
bel do belkast prašek (dolžina: 14,5 mm).
_0,75 mg trde kapsule _
Trde želatinaste kapsule, svetlo zelene barve, s črnim natisom 0,75
mg na zaporki, v kapsuli je bel do belkast
prašek (dolžina: 14,5 mm).
_1 mg trde kapsule _
Trde želatinaste kapsule, bele in svetlo rjave barve, v katerih je
bel do belkast prašek (dolžina: 14,5 mm).
_2 mg trde kapsule _
14a
177804
2/19
Kapsule, temno zelene barve
s črnim natisom 2 mg na zaporki, v katerih je bel do belkast prašek
(dolžina:
14,5 mm).
_5 mg trde kapsule _
Trde želatinaste kapsule, bele in oranžne barve, v katerih je bel do
belkast prašek (dolžina: 15,8 mm).
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Preprečevanje zavrnitve presadka pri prejemnikih alotransplantata
jeter, ledvic ali srca.
Zdravljenje zavrni