ADIURETIN 0,1 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

desmopressin

Beschikbaar vanaf:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-code:

H01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

desmopressin

Eenheden in pakket:

30x HDPE tartályban

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09761 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MINIRIN 0,1 mg tabletta - OGYI-T-05644; NOCUTIL 0,1 mg tabletta - OGYI-T-20088

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2004-09-10

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADIURETIN 0,1 MG TABLETTA
ADIURETIN 0,2 MG TABLETTA
dezmopresszin-acetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adiuretin tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adiuretin tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Adiuretin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adiuretin tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADIURETIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt
kialakuló úgynevezett diabétesz inszipidusz
(túlzott szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű
vizeletürítéssel járó kórkép) kezelésére, gyermekek
éjszakai ágybavizelésének rövid ideig tartó kezelésére és
felnőttek noktúriájának (éjszakai
bevizelésének) kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ ADIURETIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ADIURETIN TABLETTÁT
-1
ha allergiás (túlérzékeny) a dezmopresszin-acetátra vagy az
Adiuretin egyéb összetevőjére;
-2
ha szívelégtelensége van;
-3
ha közepes vagy súlyos vesekárosodása van;
-4
habituális (gyakran előforduló) vagy lelki okok miatt kialakuló
túlzott mértékű
folyadékfogyasztás ún. (pszichogén polidipszia) esetén;
-5
ism

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ADIURETIN 0,1 MG TABLETTA
ADIURETIN 0,2 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ADIURETIN 0,1 MG TABLETTA:
0,10 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,089 mg dezmopresszinnek)
tablettánként.
ADIURETIN 0,2 MG TABLETTA:
0,20 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,178 mg dezmopresszinnek)
tablettánként.
A készítmény 123,7 mg laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
ADIURETIN 0,1 MG TABLETTA:
Fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű tabletták,
egyik oldalukon mélynyomású „0,1”
jelöléssel, a másikon felezővonallal. Törési felületük fehér
színű.
ADIURETIN 0,2 MG TABLETTA:
Fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű tabletták,
egyik oldalukon mélynyomású „0,2”
jelöléssel, a másikon felezővonallal. Törési felületük fehér
színű.
A tabletták törési vonala csak a bevétel megkönnyítését és
nem az egyenlő adagra való osztást
szolgálja.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Centralis diabetes insipidus kezelése.
Primer enuresis nocturna rövidtávú kezelésére 5 éves kor felett,
az organikus okok kizárása után
normál vizelet-koncentráló képesség esetén.
Felnőttek nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítéssel társuló
nocturia-jának tüneti kezelése. Pl. az
éjszakai vizelet termelődése meghaladja hólyag kapacitását.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általában:
Az étkezés befolyása: Az étkezés csökkentheti az alacsony
dózisban alkalmazott dezmopresszin
antidiuretikus hatásának erősségét és időtartamát. (lásd 4.5
pontban).
Vízretenció vagy hyponatraemia tüneteinek (fejfájás,
hányinger/hányás, testtömeg növekedés és
súlyos esetben görcsök) megjelenése esetén a kezelést a beteg
állapotának teljes rendeződéséig abba
kell hagyni. A kezelés újrakezdése esetén a folyadék bevitel
korlátozására fokozott figyelmet kell
fordítani. (lásd. 4.4 pontban).
Amennyiben 4 hét alatt, a megfele