Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
etinilestradiol, levonorgestrel
FARMAL BH d.o.o. Sarajevo
G03AA07
etinilestradiol, levonorgestrel
0.03 mg/1 tableta+ 0.15 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 0,03 mg etinilestradiola 0,15 mg levonorgestrela
21 filmom obložena tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka
Važeći
2021-02-05
1 UPUTA ZA PACIJENTA Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložena tableta etinilestradiol, levonorgestrel Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio 4. Važne stvari koje trebate znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK): Oni su jedan od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije ukoliko se pravilno koriste. Oni malo povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili nakon ponovnog uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva nakon pauze od 4 ili više tjedana. Molimo budite oprezni i kontaktirajte Vašeg liječnika ukoliko mislite da biste mogli imati simptome krvnog ugruška (vidjeti dio 2. “Krvni ugrušci”). Ova uputa sadrži: 1. Što je Adexa i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Adexu 3. Kako uzimati Adexu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Adexu 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE ADEXA I ZA ŠTO SE KORISTI -Adexa je lijek koji se koristi za kontracepciju (spriječavanje trudnoće) („pilula“). -Svaka tableta sadrži malu količinu dva različita ženska spolna hormona, levonorgestrel i etinilestradiol. -Kontracepcijska tableta („pilula“) koja sadrži dva hormona naziva se „kombinirana tableta“. Adexa se također naziva kontracepcijskom tabletom niske doze zbog malog sadržaja hormona. 2. Prije nego poČnete uzimati Adexu OpĆe napomene Prije nego što počnete koristiti Adexu trebali bi pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2. To je osobito važno kako bi se upoznali sa simptom Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete etinilestradiol, levonorgestrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg levonorgestrela. Pomoćne tvari: sadrži laktozu, vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Oralna kontracepcija. Prilikom odluke o primjeni Adexe treba uzeti u obzir trenutne individualne faktore rizika žena, osobito koji se odnose na vensku tromboemboliju (VTE), te koliki je rizik od VTE s Adexom u poređenju s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2 Doziranje i naČin primjene Način primjene Za primjenu kroz usta. Doziranje Tablete se moraju uzimati prema redosljedu označenom na blisteru, svakoga dana u približno isto vrijeme, uz nešto tekućine. Dnevno se uzima po jedna tableta u neprekinutom nizu od dvadeset i jednog dana. Svako sljedeće pakiranje počinje se uzimati nakon sedmodnevnog razdoblja bez uzimanja tableta tijekom kojeg se obično javlja krvarenje. Ono obično počinje dva do tri dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora prestati prije početka uzimanja sljedećeg pakiranja. Kako započeti uzimati lijek Adexa Nije bilo predhodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (u proteklom mjesecu) S uzimanjem tableta mora se početi prvog dana ženinog prirodnog ciklusa (tj.prvi dan menstrualnog krvarenja). Ako se s tablete počnu uzimati između drugog i petog dana, dodatne metode kontracepcije se preporučuju tijekom prvih 7 dana prvog ciklusa tableta. Prelazak s drugog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani oralni kontraceptiv (KOK), vaginalni prsten, transdermalni flaster) Prvu Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obloženu tabletu potrebno je uzeti po mogućnosti dan nakon posl Lees het volledige document