Adenosin Hikma 6 mg/2 ml Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Adenosin

Beschikbaar vanaf:

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

Dosering:

3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung; Adenosin (03304) 3 Milligramm

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2022-06-20

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADENOSIN HIKMA 6 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Adenosin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adenosin Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin Hikma beachten?
3.
Wie ist Adenosin Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adenosin Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADENOSIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adenosin Hikma enthält den Wirkstoff Adenosin. Dieser gehört zu
einer „Antiarrhythmika“ genannten
Gruppe von Arzneimitteln.
Adenosin Hikma verlangsamt die elektrischen Impulse zwischen den
oberen und unteren Kammern des
Herzens. Damit werden schnelle oder unregelmäßige Herzschläge
(Arrhythmien) verlangsamt.
ADENOSIN HIKMA WIRD VERWENDET:
-
während eines Tests. Damit können die Ärzte herausfinden, welche
Art von Herzrhythmusstörung
(unregelmäßiger Herzschlag) Sie haben.
-
um Ihren Herzschlag wieder zu normalisieren, wenn Sie an einer
Herzrhythmusstörung namens
„paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie (PSVT)“ oder dem
„Wolff-Parkinson-White-Syndrom“
leiden.
KINDER
Bei Kindern wird ein Adenosinbolus verwendet, um den Herzschlag Ihres
Kindes wieder zu
normalisieren, wenn Ihr Kind an einer Herzrhythmusstörung namens
„paroxysmale supraventrikuläre
Tachykardie“ (PSVT) leidet.
Adenosin hat sich bei Patienten mit Vorhof- oder Kammertachykardie
oder mit Tachyk

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Hikma 6 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 3 mg Adenosin.
Eine Ampulle mit 2 ml enthält 6 mg Adenosin (6 mg/2 ml)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Ampulle mit 2 ml enthält 7,08 mg Natrium (als Natriumchlorid).
Adenosin Hikma enthält 9 mg Natriumchlorid pro ml (entsprechend 3,54
mg Natrium pro ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, sterile Lösung, praktisch frei von Partikeln.
Die Lösung weist einen pH zwischen 4,5 – 7,5 und eine Osmolalität
von 270 – 330 mOsm/kg auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schnelle Wiederherstellung eines normalen Sinusrhythmus bei
paroxysmalen supraventrikulären
Tachykardien, einschließlich derer in Verbindung mit akzessorischen
Leitungsbahnen (Wolff-
Parkinson-White-Syndrom).
Kinder und Jugendliche
Schnelle Umwandlung von einer paroxysmalen supraventrikulären
Tachykardie in einen normalen
Sinusrhythmus bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18
Jahren.
Diagnostische Anwendungsgebiete
Hilfsmittel zur Diagnose supraventrikulärer Tachykardien mit breiten
oder schmalen QRS-Komplexen.
Auch wenn Adenosin Vorhofflattern, Vorhofflimmern oder ventrikuläre
Tachykardie nicht in einen
Sinusrhythmus verwandeln kann, unterstützt die Verlangsamung der
AV-Leitung die Diagnose der
Vorhofaktivität.
Sensibilisierung von intrakavitären elektrophysiologischen
Untersuchungen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Adenosin Hikma ist nur zur Anwendung in Krankenhäusern vorgesehen,
die über eine für den
sofortigen Einsatz verfügbare Ausstattung zur Überwachung und
kardiopulmonalen Reanimation
verfügen.
Adenosin Hikma sollte nur verwendet werden, wenn Möglichkeiten zur
kardiologischen Überwachung
vorhanden sind. Patienten, die bei einer bestimmten Dosis einen
hochgradigen AV-Block entwickeln,
dürfen keine weiteren Dosissteigerung