Adeksa 50 mg Tabletki

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Acarbosum

Beschikbaar vanaf:

Polfarmex S.A.

ATC-code:

A10BF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acarbosum

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893386; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893409; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990893393

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADEKSA, 50 MG, TABLETKI
ADEKSA, 100 MG, TABLETKI
_Acarbosum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Adeksa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adeksa
3. Jak stosować lek Adeksa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Adeksa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ADEKSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Adeksa zawiera substancję czynną akarbozę. Jej działanie polega na
opóźnianiu trawienia
węglowodanów w jelitach. Powoli uwalniana glukoza jest wolniej
wchłaniana, co powoduje
zmniejszenie jej stężenia we krwi po posiłkach, a w wyniku
zmniejszenie wahań stężenia glukozy oraz
średnich wartości stężenia glukozy (glikemii). W trakcie leczenia
akarbozą następuje znaczące
obniżenie stężenia glukozy na czczo oraz zmniejszenie zawartości
hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Lek Adeksa praktycznie nie ulega wchłanianiu, a jego działanie jest
ograniczone do przewodu
pokarmowego.
Przyjmowanie akarbozy nie powoduje przyrostu masy ciała.
Wskazania do stosowania:
-
leczenie cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), zwłaszcza u osób
otyłych, u których
stosowanie samej diety i wysiłku fizycznego okazało się
nieskuteczne.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ADEKSA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ADEKSA, 50 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 50 mg akarbozy _(Acarbosum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki niepowlekane, białe lub prawie białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca typu 2 (insulinoniezależna), zwłaszcza u osób otyłych, u
których stosowanie samej diety
i wysiłku fizycznego okazało się nieskuteczne.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie w leczeniu cukrzycy typu 2 powinno być powiązane
z dietą i wysiłkiem
fizycznym.
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta,
ponieważ zarówno skuteczność
jak i tolerancja produktu mogą być różne u różnych osób.
Przestrzeganie zalecanego dawkowania umożliwia zmniejszenie ryzyka
działań niepożądanych,
a zwłaszcza wzdęć. Zalecane jest następujące dawkowanie:
ŚNIADANIE
OBIAD
KOLACJA
LICZBA DNI
-
-
1 raz 50 mg
3 dni
-
1 raz 50 mg
1 raz 50 mg
3 dni
1 raz 50 mg
1 raz 50 mg
1 raz 50 mg
7 dni
1 raz 50 mg
1 raz 50 mg
2 razy 50 mg
3 dni
1 raz 50 mg
2 razy 50 mg
2 razy 50 mg
3 dni
1 raz 100 mg
1 raz 100 mg
1 raz 100 mg
od 4 do 8 tygodnia
W obrocie dostępna jest również moc 100 mg tego samego produktu
leczniczego.
W niektórych przypadkach może być konieczne dalsze zwiększenie
dawki do 3 razy 200 mg akarbozy
na dobę.
2
Dawkę można zwiększyć po 4-8 tygodniach oraz w razie
niedostatecznej reakcji pacjenta na produkt
leczniczy.
Jeśli uciążliwe objawy niepożądane utrzymują się mimo
przestrzegania przez pacjenta diety
cukrzycowej, nie należy zwiększać dawki, a nawet, gdy zachodzi taka
konieczność, trzeba ją
zmniejszyć.
Średnia dawka wynosi 300 mg akarbozy na dobę (3 razy l tabletka
produktu leczniczego Adeksa,
100 mg lub 3 razy 2 tabletki produktu leczniczego Adeksa, 50 mg).
Leczenie powinno się rozpoczynać od dawki 50 mg raz na dobę,