Addaven

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Kromkloridheksahydrat / Kobberkloriddihydrat / Jern(III)kloridheksahydrat / Mangankloridtetrahydrat / Kaliumjodid / Natriumfluorid / Natriummolybdatdihydrat / Natriumselenitt / Sinkklorid

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI NORGE AS

ATC-code:

B05XA31

INN (Algemene Internationale Benaming):

Kromkloridheksahydrat / Kobberkloriddihydrat / Jern(III)kloridheksahydrat / Mangankloridtetrahydrat / Kaliumjodid / Natriumfluorid / Natriummolybdatdihydrat / Natriumselenitt / Sinkklorid

Dosering:

5.33 mikrog/ ml / 0.1 mg/ ml / 0.54 mg/ ml / 19.8 mikrog/ ml / 16.6 mikrog/ ml / 0.21 mg/ ml / 4.85 mikrog/ ml / 17.3 mikrog/ ml / 1.05 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Eenheden in pakket:

Ampulle av plast 20x10 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2014-09-15

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ADDAVEN, KONSENTRAT TIL INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
SPORELEMENTER
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Addaven er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Addaven
3.
Hvordan du bruker Addaven
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Addaven
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Addaven er og hva det brukes mot
Addaven er et legemiddel som inneholder sporelementer. Sporelementer
er veldig sm
奪
mengder
kjemikalier som kroppen din trenger for
奪
fungere normalt. Addaven gis intraven
淡
st (i en vene) n
奪
r
du ikke kan spise normalt. Legemidlet brukes vanligvis som del av en
balansert intraven
淡
s diett;
sammen med proteiner, fett, karbohydrater, salter og vitaminer.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Addaven
Bruk ikke Addaven:
•
Dersom du er allergisk overfor noen av virkestoffene eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). DERSOM DU UTVIKLER UTSLETT
ELLER ANDRE ALLERGISKE
REAKSJONER (SOM KL
淡
E, HOVNE LEPPER ELLER ANSIKT, ELLER KORTPUSTETHET), INFORMER LEGEN DIN
UMIDDELBART.
•
hvis du har total galleobstruksjon (tilstopping)
•
hvis du har Wilsons sykdom (en genetisk sykdom hvor kobber hoper seg
opp i kroppen) eller
hemokromatose (opphopning av jern i kroppen).
Addaven skal ikke gis til barn som veier mindre enn 15 kg.
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege dersom du har problemer med lever- og/ eller
nyrefunksjonen din.
Legen din kan
淡
nske
奪
ta regelmessige blodpr
淡

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ADDAVEN INNEHOLDER:
1 ML
1 AMPULLE (10 ML)
Kromklorid (6H
2
O)
5,33 mikrog
53,3 mikrog
Kobberklorid (2H
2
O)
0,10 mg
1,02 mg
Jernklorid (6H
2
O)
0,54 mg
5,40 mg
Manganklorid (4H
2
O)
19,8 mikrog
198 mikrog
Kaliumjodid
16,6 mikrog
166 mikrog
Natriumfluorid
0,21 mg
2,10 mg
Natriummolybdat (2H
2
O)
4,85 mikrog
48,5 mikrog
Natriumselenittanhydrat
17,3 mikrog
173 mikrog
Sinkklorid
1,05 mg
10,5 mg
Innholdet i 1 ml Addaven tilsvarer spormetallene:
Cr
3+
0,020 mikromol
1,0 mikrog
Cu
2+
0,60 mikromol
38 mikrog
Fe
3+
2,0 mikromol
110 mikrog
Mn
2+
0,10 mikromol
5,5 mikrog
I
-
0,10 mikromol
13 mikrog
F
-
5,0 mikromol
95 mikrog
MoO
4
2-
0,020 mikromol
1,9 mikrog (as Mo
6+
)
SeO
3
2-
0,10 mikromol
7,9 mikrog (as Se
4+
)
Zn
2+
7,7 mikromol
500 mikrog
Innholdet av elektrolytter tilsvarer:
Na
+
120 mikrog
(5,2 mikromol)
K
+
3,9 mikrog
(0,1 mikromol)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til svarkt gul, steril oppløsning
_Osmolalitet:_ ca. 3100 mosm/kg vann
_pH:_ 2,5
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved
parenteral ernæring.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
10 ml Addaven dekker det basale eller lett forhøyede daglige behov
for sporelementer.
Dosen skal tilpasses for pasienter med nedsatt nyre- eller
leverfunksjon eller mild kolestase.
For barn > 15 kg anbefales 0,1 ml Addaven/kg kroppsvekt/dag.
Administrasjonsmåte:
Må ikke gis ufortynnet. Addaven skal gis som en intravenøs infusjon
fortynnet i en parenteral
ernæringsblanding.
For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før
administrering, se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Total galleobstruksjon.
Wilsons sykdom, hemokromatose.
Barn som veier mindre enn