Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chloorhexidinedigluconaat 20 mg/ml - Eq. Chloorhexidine 11,26 mg/ml; Miconazolnitraat 20 mg/ml - Eq. Miconazol 17,37 mg/ml
Ceva Santé Animale SA-NV
QD08AC52
Chlorhexidine Digluconate; Miconazole Nitrate
20 mg - 20 mg
Shampoo
Chloorhexidinedigluconaat 20 mg/ml; Miconazolnitraat 20 mg/ml
Cutaan gebruik
hond
Chlorhexidine, Combinations
CTI-code: 474275-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474275-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-06-01
Bijsluiter – NL versie ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML BIJSLUITER ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML SHAMPOO VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Thepenier Pharma & Cosmetics Route départementale 912 61400 St Langis les Mortagne FRANKRIJK Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone autoroutière 53950 Louverné FRANKRIJK 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo voor honden Chloorhexidine digluconaat / miconazolnitraat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke ml bevat: 20 mg chloorhexidine digluconaat, overeenkomend met 11,26 mg chloorhexidine 20 mg miconazolnitraat, overeenkomend met 17,37 mg miconazol Methylchloorisothiazolinon 0,0075 mg Methylisothiazolinon 0,0025 mg Benzoëzuur 1,35 mg Shampoo. Een heldere lichtgele tot gele vloeistof. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling en controle van seborroïsche dermatitis geassocieerd met _Malassezia _ _pachydermatis_ en/of _Staphylococcus pseudintermedius_ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Huidreacties zoals jeuk en roodheid kunnen zeer zelden voorkomen. Een pruritische en/of erythemateuze reactie kan zeer zelden voorkomen in een atopische hond. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) Bijsluiter – NL versie ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Indien u bijw Lees het volledige document
SKP – NL versie ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ADAXIO 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: 20 mg chloorhexidine digluconaat, overeenkomend met 11,26 mg chloorhexidine 20 mg miconazolnitraat, overeenkomend met 17,37 mg miconazol miconazolnitraat. HULPSTOFFEN: Methylchloorisothiazolinon 0,0075 mg Methylisothiazolinon 0,0025 mg Benzoëzuur (E210) 1,35 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo. Een heldere lichtgele tot gele vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling en controle van seborroïsche dermatitis geassocieerd met _Malassezia _ _pachydermatis_ en/of _Staphylococcus pseudintermedius_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Om herhaling van de infectie te voorkomen dienen er geschikte controlemethoden te worden gebruikt in de omgeving van het dier (bijv. reinigen en desinfecteren van de kennel en rustplaatsen). 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale/regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Zorg ervoor dat het dier het diergeneesmiddel niet inademt en dat het niet in de ogen, de gehoorgang, de neus of de mond van het dier terechtkomt tijdens het aanbrengen ervan. In geval van accidenteel contact met de ogen, overvloedig spoelen met water. Raadpleeg een dierenarts indien de oogirritatie aanhoudt. SKP – NL versie ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML Laat het dier zichzelf niet likken tijdens het aanbrengen en spoelen, of voordat het dier droog is. Wanneer zogende tee Lees het volledige document