Adalat LA 30mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Nifedipin

Beschikbaar vanaf:

Bayer Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3001000)

ATC-code:

C08CA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

nifedipine

farmaceutische vorm:

Retardtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 30 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1998-04-28

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ADALAT® LA 30 MG RETARDTABLETTEN
Nifedipin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adalat LA 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Adalat LA 30 mg beachten?
3.
Wie ist Adalat LA 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adalat LA 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADALAT LA 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adalat LA 30 mg enthält den Wirkstoff Nifedipin.
Adalat LA 30 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks
(Calciumantagonist,
Antihypertonikum).
Adalat LA 30 mg wird angewendet zur Behandlung des
nicht-organbedingten Bluthochdrucks
(essentielle Hypertonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADALAT LA 30 MG BEACHTEN?
ADALAT LA 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erlitten haben
-
wenn Sie an einer Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden
-
wenn Sie in Ruhe unter Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl
im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(instabile Angina
pectoris) leiden
-
wen

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Adalat
®
LA 30 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 30 mg Nifedipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Adalat LA 30 mg, Retardtabletten: rosa, runde, konvexe Retardtabletten
mit einer durch Laser
geschaffenen Öffnung, die auf einer Seite mit „Adalat 30“
gekennzeichnet ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Folgende Dosierungsrichtlinien gelten für Erwachsene:
Die Richtdosis beträgt 1mal täglich 1 Retardtablette Adalat LA 30 mg
(entsprechend 1mal täglich
30 mg Nifedipin).
Bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 1mal täglich 2 Retardtabletten
Adalat LA 30 mg erhöht
werden (entsprechend 1mal täglich 60 mg Nifedipin).
Bei der gleichzeitigen Gabe von Mitteln, die das Cytochrom P450 3A4
System hemmen oder
induzieren, kann es erforderlich sein, die Nifedipin-Dosis anzupassen
oder ggf. ganz auf die
Anwendung von Nifedipin zu verzichten (siehe Abschnitt 4.5).
Hinweis
Adalat LA 30 mg enthält eine Tablettenhülle, die nach Freisetzung
des Wirkstoffs mit dem Stuhl
ausgeschieden wird.
ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN ZU BESTIMMTEN PATIENTENGRUPPEN
_Kinder und Jugendliche _
Adalat LA 30 mg ist aufgrund fehlender Erfahrungen nicht für die
Anwendung bei Kindern und
Jugentlichen unter 18 Jahren bestimmt. Derzeit verfügbare Daten zur
Anwendung von Nifedipin bei
Hypertonie werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre) _
Aufgrund der pharmakokinetischen Daten ist bei älteren Patienten (>
65 Jahre) keine Dosisanpassung
notwendig.
2
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Bei Patienten mit leicht, moderat oder stark eingeschränkter
Leberfunktion kann eine sorgfältige
Überwachung und Dosisreduktion erforderlich sein. Die Pharmakokinetik
von Nifedipin wurde an
Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht
(siehe