Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NIFEDIPINUM
BAYER PHARMA AG
C08CA05
NIFEDIPINUM
30mg
COMPR. ELIB. MODIF.
P-6L
BAYER PHARMA AG
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8111/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADALAT CR 30, COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ, 30 MG Nifedipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este ADALAT CR 30 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiADALAT CR 30 3. Cum să luaţi ADALAT CR 30 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ADALAT CR 30 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADALAT CR 30 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ ADALAT CR 30 conţine nifedipină, care aparţine grupului de medicamente denumite antagonişti de calciu. ADALAT CR 30 ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE CRESCUTE ŞI BOLILOR CORONARIENE - ANGINEI PECTORALE (DURERI ÎN PIEPT). - PENTRU HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ: ADALAT CR 30 acţionează prin relaxarea şi extinderea vaselor de sânge. Acest lucru facilitează trecerera fluxului de sânge şi scade tensiunea arterială. O tensiune arterială mai scăzută reduce solicitarea asupra inimii dumneavoastră. - PENTRU BOLILE CORONARIANE – ANGINA PECTORALĂ (dureri în piept): ADALAT CR 30 acţionează prin relaxarea şi dilatarea arterelor care alimentează inima. Acest lucru permite ca mai mult sânge şi oxigen să ajungă la inimă şi să scadă solicitarea asupra inimii. Atacurile dumneavoastră de angină vor fi mai puţin severe ş Lees het volledige document
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8111/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADALAT CR 30, comprimate cu eliberare modificată, 30 mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine 30 mg nifedipină. Fiecare comprimat conţine un surplus de 10% nifedipină pentru a asigura cantitatea declarată pe etichetă. Excipienți: Fiecare comprimat cu eliberare modificată de ADALAT CR 30 conține 23,9 mg clorură de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată Comprimate rotunde, convexe, de culoare roz, stanțate cu laser cu un punct pe una din părți. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul bolii coronariene Angina pectorală cronică stabilă (angina pectorală de efort). Tratamentul hipertensiunii arteriale 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare Administrare orală Atât cât este posibil, tratamentul trebuie adaptat nevoilor individuale ale pacientului. În funcție de tabloul clinic, doza de bază va fi introdusă treptat. _Doze_ Dacă nu este prescris altfel, la adulţi se recomandă următoarele scheme de tratament: 2 _ _ PENTRU TRATAMENTUL BOLII CORONARIENE ANGINA PECTORALĂ CRONICĂ STABILĂ (angina de efort). Un comprimat de Adalat CR 30 o dată pe zi (1 x 30 mg/zi) În general tratamentul trebuie inițiat cu 30 mg o dată pe zi. PENTRU HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ Un comprimat de Adalat CR 30 o dată pe zi (1 x 30 mg/zi) În general tratamentul trebuie inițiat cu 30 mg o dată pe zi. În funcție de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la tratament, doza poate fi crescută treptat până la 120 mg administrate o dată pe zi. Administrarea concomitentă cu inhibitori ai CYP 3A4 sau inductori ai CYP 3A4 poate duce la recomandarea de a reduce doza sau de a nu utiliza deloc nifedipină. (vezi pct.4.5). _Durata tratamentului _ Medicul Lees het volledige document