Adacel 0.5 ml suspension injectable en seringue préremplie

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae types 2 et 3

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-code:

J07AJ52

INN (Algemene Internationale Benaming):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae types 2 et 3

farmaceutische vorm:

suspension injectable en seringue préremplie

Samenstelling:

toxoidum diphtheriae min. 2 U.I., toxoidum tetani min. 20 U.I., toxoidum pertussis 2.5 µg, haemagglutininum filamentosum 5 µg, pertactinum 3 µg, fimbriae types 2 et 3 5 µg, aluminii phosphas corresp. aluminium 0.33 mg, phenoxyethanolum, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, glutaralum.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Impfstoffe

Therapeutisch gebied:

vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche chez les personnes à partir du 4ème anniversaire

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Productkenmerken

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
ADACEL, Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, azelluläre Pertussis-Antigene
(Pertussis-Toxoid, filamentöses
Hämagglutinin, Pertactin, Fimbrien-Agglutinogene Typ 2 und 3).
Hilfsstoffe
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
1,5 mg Aluminiumphosphat (korresp. 0,33 mg Aluminium), Phenoxyethanol,
Wasser für
Injektionszwecke.
ADACEL kann Spuren von Formaldehyd und Glutaraldehyd enthalten, die
während des
Herstellungsprozesses verwendet werden (siehe Rubrik
«Kontraindikationen»).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension (0,5 ml) in einer Fertigspritze.
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherie-Toxoid: mindestens 2 I. E.* (2 Lf)
Tetanus-Toxoid: mindestens 20 I. E.* (5 Lf)
Pertussis-Antigene
Pertussis-Toxoid (PT): 2,5 Mikrogramm
filamentöses Hämagglutinin (FHA): 5 Mikrogramm
Pertactin (PRN): 3 Mikrogramm
Fimbrien-Agglutinogene, Typ 2 und 3 (FIM): 5 Mikrogramm
Adsorbiert an Aluminiumphosphat: 1,5 mg (0,33 mg Aluminium)
*Untere Vertrauensgrenze (p = 0,95) der Aktivität, gemessen
entsprechend der im Europäischen
Arzneibuch beschriebenen Methode.
ADACEL ist eine gleichförmig weisslich trübe Suspension.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
ADACEL ist indiziert für die Boosterimpfung gegen Diphtherie, Tetanus
und Pertussis von Personen ab
dem 4. Geburtstag (siehe Rubrik «Dosierung/Anwendung»).
ADACEL sollte gemäss den offiziellen nationalen Impfempfehlungen
angewendet werden.
ADACEL soll nicht zur Grundimmunisierung bei Kindern bis zum
vollendeten 4. Lebensjahr verwendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Eine Einzelinjektion einer Dosi