Actilyse 50 mg Injektionspräparat

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

alteplasum ADNr

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC-code:

B01AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

alteplasum ADNr

farmaceutische vorm:

Injektionspräparat

Samenstelling:

Praeparatio cryodesiccata: alteplasum ADNr 50 mg, argininum, acidum phosphoricum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 50 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Biotechnologika

Therapeutisch gebied:

La thrombolyse dans l'infarctus Infarctus du myocarde, infarctus massif de l'Embolie pulmonaire, infarctus ischémique Avc

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1988-09-19

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Actilyse®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Actilyse®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
Principes actifs
Alteplasum ADNr.
Excipients
·Dans le flacon de lyophilisat: Polysorbatum 80, Argininum, Acidum
phosphoricum.
·Dans le flacon de solvant: Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Actilyse 10 mg
Flacon de lyophilisat à 10 mg (5,8 millions d'UI) Alteplasum ADNr.
Actilyse 20 mg
Flacon de lyophilisat à 20 mg (11,6 millions d'UI) Alteplasum ADNr.
Actilyse 50 mg
Flacon de lyophilisat à 50 mg (29 millions d'UI) Alteplasum ADNr.
Indications/Possibilités d’emploi
1.Thrombolyse après infarctus aigu du myocarde.
2.Traitement thrombolytique chez les patients présentant une embolie
pulmonaire massive aiguë et une
instabilité hémodynamique.
3.Traitement thrombolytique de l'accident vasculaire cérébral
ischémique aigu.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
L'administration d'Actilyse doit être effectuée et surveillée par
un médecin expérimenté dans ce type de
traitement.
Actilyse devrait être administré le plus tôt possible après
l'apparition des symptômes.
La solution reconstituée doit être administrée par voie
intraveineuse immédiatement après la préparation
(voir également «Mode d'administration» et «Remarq