Acticarp Cattle 50 mg/ml inj. opl. s.c./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Carprofen 50 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ecuphar SA-NV

ATC-code:

QM01AE91

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carprofen

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Carprofen 50 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Carprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 415694-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2975563 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-03-14

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
ACTICARP CATTLE 50 MG/ML
BIJSLUITER
ACTICARP CATTLE 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
of
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
HA1 4 HF Middlesex
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen
Carprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
50 mg
HULPSTOFF(EN):
Ethanol, watervrij
Het diergeneesmiddel is een heldere, licht stro-gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd als ondersteunende behandeling
bij een antimicrobiële therapie
om klinische symptomen te verminderen bij acute infectieuze
respiratoire aandoeningen en bij acute
mastitis bij runderen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale ulceratie
of bloedingen.
Niet gebruiken in geval er bewijs is van bloeddyscrasie.
Bijsluiter – NL versie
ACTICARP CATTLE 50 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Studies bij runderen hebben aangetoond dat er zich op de
injectieplaats een voorbijgaande plaatselijke
reactie kan voordoen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund.
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Het diergeneesmiddel moet gegeven worden als een éénmalige subcutane
of intraveneuze i

Productkenmerken

SKP – NL versie
ACTICARP CATTLE 50 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
50 mg
HULPSTOF:
Watervrije ethanol
0,1 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, licht stro-gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd als ondersteunende behandeling
bij een antimicrobiële therapie
om de klinische symptomen te verminderen bij acute infectieuze
respiratoire aandoeningen en bij
acute mastitis bij runderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale ulceratie
of bloedingen.
Niet gebruiken in geval er bewijs is van bloeddyscrasie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd gebruik bij gedehydrateerde of hypovolemische dieren of dieren
met hypotensie,omdat er
een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Gelijktijdige toediening met potentieel
nefrotoxische middelen dient vermeden te worden.
De voorgeschreven dosis of de duur van de behandeling niet
overschrijden.
SKP – NL versie
ACTICARP CATTLE 50 MG/ML
Geen andere NSAID’s gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar
toedienen.
Daar een therapie met NSAID’s vergezeld kan gaan van een
gastro-intestinale of renale stoornis dient
overwogen te worden om een ondersteunende vloeistoftherapie toe te
passen, vooral in geval van
behandeling van acute mastitis.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergenee