Actemra concentrat pentru solutie perfuzabila 20 mg/ml
Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bijsluiter
(PIL)
06-06-2024
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
18-07-2014
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
Tocilizumabum
Beschikbaar vanaf:
Roche Registration Ltd
ATC-code:
L04AC07
INN (Algemene Internationale Benaming):
Tocilizumabum
Dosering:
20 mg/ml
farmaceutische vorm:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Eenheden in pakket:
N1
Prescription-type:
Cu reteta
Geproduceerd door:
Roche Registration Ltd (prod.: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd., Japonia; F.Hoffmann-La Roche Ltd, Elvetia)
Autorisatie datum:
2013-11-20
Bijsluiter
Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 20060 din 20.11.2013
nr. 20061 din 20.11.2013
nr. 20062 din 20.11.2013
Modificare la anexa 1 din 15.07.2014
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACTEMRA
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Actemra
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Tocilizumabum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă: _tocilizumab 20 mg;
_excpienţi:_ polisorbat 80, zaharoză, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de
sodiu dihidrat, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent până la opalescent, de
la incolor până la galben pal.
GRUPA FARMACOTERAPE UTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunosupresor, L04AC07.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Tocilizumab scăde nivelul de proteina С-reactivă (PCR), rata sedimentării eritrocitelor
şi amiloidului seric A. S-a înregistrat creşterea nivelului de hemoglobină, prin scăderea
de către tocilizumab a interleukinei-6, care induce producerea hepcidinei, ceea ce
conduce la creşterea disponibilităţii fierului.
_Mecanismul de acţiune _
Tocilizumab se leagă specific atât de receptorii solubili, cât şi de receptorii
membranari ai IL-6 (sIL 6R şi mIL 6R). S-a demonstrat că tocilizumabul inhibă
semnalizarea mediată pe calea receptorilor sIL 6R
Lees het volledige document
