ACT DICLO-MISO Comprimé (entérosoluble)

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Diclofénac sodique; Misoprostol

Beschikbaar vanaf:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC-code:

M01AB55

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC, COMBINATIONS

Dosering:

50MG; 200MCG

farmaceutische vorm:

Comprimé (entérosoluble)

Samenstelling:

Diclofénac sodique 50MG; Misoprostol 200MCG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

100/250/500

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0222885003; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2019-08-08

Productkenmerken

_ _
_Monographie de produit de ACT_
_DICLO-MISO _
_Page 1 de 55 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
_PR_
ACT_ _DICLO-MISO
Comprimés de diclofénac sodique et de misoprostol entérosolubles,
USP
diclofénac 50 mg/misoprostol 200 mcg
et
diclofénac 75 mg/misoprostol 200 mcg
AINS associé à un
agent cytoprotecteur
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, ON
Canada, L5N 6J5
Date de préparation :
04 decembre 15
Numéro de contrôle de la présentation : 190014
_ _
_Monographie de produit d’ACT_
_DICLO-MISO _
_Page 2 de 55 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
26
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 32
ESSAIS CLINIQUES
........................................