ACROVASTIN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

Atorvastatina base 20.00 mg

Beschikbaar vanaf:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC-code:

C10AA05COR16001

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Samenstelling:

Cada comprimido recubierto contiene: Atorvastatina Cálcica Trihidrato???????21.64 mg (Equivalente a 20 mg de Atorvastatina Base)

Toedieningsweg:

[003] Oral

Eenheden in pakket:

Caja x 1, 2, 3 blíster x 10 comprimidos recubiertos c/u+inserto

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CILINDRICOS, BOMBE, DE ASPECTO HOMOGENEO, COLOR BLANCO, INODORO. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INSIPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO.; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-20 12:38:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. *ANTES: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. *AHORA: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2022-09-09 23:57:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 3. NMED21: ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2009-07-28 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2010-11-08 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN UNO DE LOS EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2011-05-25 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, RECTIFICACIÓN EN LOS COMPONENTES DE LA FÓRMULA Y CAMBIO DE ENVASE. 2011-08-05 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMULACIÓN DE COMPOSICIÓN 2013-06-20 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE CANTIDADES Y ACTUALIZACIÓN DE NOMBRES DE EXCIPIENTES. 2014-03-17 14:03:00 -> CAMBIOS EN LA FORMULACIÓN CUALI-CUANTITATIVA 2014-03-19 14:03:00 -> MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA 2014-10-01 14:03:00 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN EN LA PARTE QUE CORRESPONDE A: DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DICE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CILÍNDRICOS, BOMBE, DE ASPECTO HOMOGÉNEO. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INSÍPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO. DEBE DECIR: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CILÍNDRICOS, BOMBE, DE ASPECTO HOMOGÉNEO, COLOR BLANCO, INODORO. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INSÍPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO. 2019-03-18 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO EN LA DIRECCION DEL SOLICITANTE: DICE: -URB. SANTA LEONOR MZ 10 SOLAR 5A-6ª. DEBE DECIR: -KM 8.5 VÍA DAULE A LADO DE LA PEPSI COLA 2020-08-29 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2021-07-29 14:03:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.NMED14: CAMBIO O CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO, DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. DE: NO OFICIAL A: OFICIAL USP NF 2021 NÚMERO 1 ONLINE 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. 4.NMED15: CAMBIO O CORRECCIÓN DE "PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS" DE: NO PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS A: SI PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS 2021-11-29 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETA EXTERNA; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M.? 2022-02-16 08:18:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-04-12 08:27:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO: SE INDICA QUE SE REALIZA ESTA ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIÓN DE TIPEO YA QUE UN EXCIPIENTE ESTABA MAL DECLARADO YA QUE NO ESTABA TAL Y COMO LO INDICA EL REGISTRO SANITARIO 2022-07-28 08:29:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN POR ALERTA SANITARIA MEMORANDO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M ? AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO. ACROVASTIN 20MG X 2 CRC MM LOTE: 220451D. FAB: ABR-22. VENCE: ABR-25. CANTIDAD A AGOTAR: 12400 ACROVASTIN 20 MG X 30 COMP REC LOTE: 211317I. FAB: SEP-21. VENCE: SEP-24. CANTIDAD A AGOTAR: 1798 LOTE: 211661K. FAB: NOV-21. VENCE: NOV-24. CANTIDAD A AGOTAR: 1756 LOTE: 211663K. FAB: NOV-21. VENCE: NOV-24. CANTIDAD A AGOTAR: 2984 LOTE: 220451D. FAB: ABR-22. VENCE: ABR-25. CANTIDAD A AGOTAR: 1561 ? AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PROSPECTOS CAJA ACROVASTIN 20MG X 2 COM REC MM. CANTIDAD A AGOTAR: 0212 CAJA ACROVASTIN 20MG X 30 COMP REC. CANTIDAD A AGOTAR: 24038 INSERTO ACROVASTIN 10/20/40/80MG COMP REC. CANTIDAD A AGOTAR: 28823 2023-03-19 11:30:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIAS PRIMAS CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2009-05-22