Acnatac Gel

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-04-2023
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01-04-2023

Werkstoffen:

clindamycinum, tretinoinum

Beschikbaar vanaf:

Viatris Pharma GmbH

ATC-code:

D10AF51

INN (Algemene Internationale Benaming):

clindamycinum, tretinoinum

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

clindamycini phosphas 12.0 mg corresp. clindamycinum 10.0 mg, tretinoinum 0.25 mg, acidum citricum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, trometamolum, carbomerum 981, glycerolum, E 321 0.2 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.3 mg, E 218 1.5 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Trattamento topico dell'Acne vulgaris

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Acnatac® gel
Che cos'è Acnatac gel e quando si usa?
Quando non si può usare Acnatac gel?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Acnatac gel?
Si può usare Acnatac gel durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Acnatac gel?
Quali effetti collaterali può avere Acnatac gel?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Acnatac gel?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Acnatac gel? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Acnatac® gel
MEDA Pharma GmbH
Che cos'è Acnatac gel e quando si usa?
Acnatac gel viene applicato sulla cute per il trattamento dell'acne in
pazienti a partire dai 12 anni di età. I
principi attivi di Acnatac gel sono la clindamicina e la tretinoina.
La clindamicina è un principio attivo antimicrobico che inibisce la
crescita dei batteri che si sviluppano in
associazione con l'acne e contrasta l'infiammazione causata da questi
batteri.
La tretinoina normalizza la crescita delle cellule cutanee
superficiali e favorisce la normale eliminazione
delle cellule che determinano l'occlusione dei follicoli piliferi
nelle zone colpite dall'acne. Quest'azione
impedisce l'accumulo di sebo e quindi previene la formazione di
lesioni acneiche precoci (
                                
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Acnatac® gel
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Acnatac® gel
MEDA Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Clindamycini phosphas et tretinoinum.
Sostanze ausiliarie
Acidum citricum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, trometamolum,
carbomerum 981, glycerolum,
butylhydroxytoluenum (E321, 0,2 mg), methylis parahydroxybenzoas
(E218, 1,5 mg), propylis
paraidrossibenzoas (E216, 0,3 mg), aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel giallo, omogeneo, a base acquosa.
Un grammo di Acnatac gel contiene 12 mg (1,2%) di clindamicina-2
diidrogeno fosfato (equivalenti a 10 mg
[1%] di clindamicina) e 0,25 mg (0,025%) di tretinoina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Acnatac gel è indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris
quando la monoterapia topica con tretinoina
non sembra essere sufficientemente efficace.
Posologia/Impiego
Adulti e adolescenti (≥12 anni)
Una volta al giorno prima di coricarsi, lavare l'intero viso con
sapone delicato e asciugarlo. Erogare su un
polpastrello una quantità di medicamento delle dimensioni di un
pisello, applicarla picchiettando su mento,
guance, naso e fronte, quindi distribuirla su tutta la superficie del
viso frizionando leggermente.
Lavarsi le mani dopo aver applicato Acnatac gel.
Non utilizzare Acnatac gel in modo continuativo per più di 12
                                
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