Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aciklovir
STADA Arzneimittel AG
J05AB01
aciclovir
200 mg
Tablett
aciklovir 200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Aciklovir
Förpacknings: Blister, 25 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1997-06-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACIKLOVIR STADA 200 MG TABLETTER ACIKLOVIR STADA 400 MG TABLETTER ACIKLOVIR STADA 800 MG TABLETTER aciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aciklovir Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Aciklovir Stada 3. Hur du tar Aciklovir Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aciklovir Stada ska förvaras 6. förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACIKLOVIR STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aciklovir tillhör en grupp läkemedel som är effektiva mot virusinfektioner. ACIKLOVIR STADA 200 MG ANVÄNDS • för behandling av infektioner i hud och slemhinnor orsakade av herpes simplex-virus hos personer med normalt immunförsvar, särskilt där allvarligt sjukdomsförlopp kan befaras såsom primär genital herpes (exklusive herpes simplex-virus hos nyfödda och hos barn med nedsatt immunförsvar med svår herpes simplex-virusinfektion) • som förebyggande behandling av svåra former av frekvent återkommande genitala herpes- infektioner hos personer med normalt immunförsvar • som förebyggande behandling av herpes simplex-infektioner till patienter som genomgår benmärgs- eller organtransplantation eller till patienter som behandlas för akut leukemi. ACIKLOVIR STADA 400 MG ANVÄNDS • som förebyggande behandling av svåra former av frekvent återkommande genitala herpes- infektioner hos personer med normalt immunförsvar • för be Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aciklovir STADA 200 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 200 mg aciklovir. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund, bikonvex tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av immunkompetenta patienter med infektioner i hud och slemhinnor, orsakade av _herpes _ _simplex_ virus, särskilt när ett allvarligt förlopp kan väntas som t.ex. initial genital herpes (exklusive neonatal HSV och svåra HSV-infektioner hos immunsupprimerade barn). Profylax mot svåra former av ofta återkommande genitala herpesinfektioner hos immunkompetenta patienter. Profylax mot _herpes simplex_ -infektioner efter benmärgs- eller organtransplantationer och under remissionsinduktionskurer vid akut leukemi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandling av herpes simplex-infektioner_ 200 mg aciklovir 5 gånger dagligen, alltså var 4:e timme i 5 dagar, under den vakna delen av dygnet. Vid svår initialinfektion kan en längre tids behandling vara nödvändig. Den första dosen bör tillföras så snart symtomen uppträder. _Profylax mot regelbundet återkommande genitala herpesinfektioner: _ Rekommenderad dos for immunkompetenta patienter 400 mg aciklovir 2 gånger dagligen, alltså var 12:e timme. _Profylax mot herpes simplex-infektioner efter benmärgs- och organtransplantationer och under _ _remissionsinduktionskurer av akut leukemi:_ 200 mg aciklovir 4 gånger dagligen ca var 6:e timme. Dosen kan ökas till 400 mg 4 gånger dagligen till patienter med allvarlig immunbrist. Profylaktisk behandling med Aciklovir Stada 200 mg tabletter bör påbörjas samtidigt som riskperioden börjar, d v s i samband med påbörjad immunsuppression. Hos benmärgstransplanterade patienter eller patienter med nedsatt absorption från mag-tarmkanalen rekommenderas i första hand intravenös behandling. Alternativt kan en behandling med 2 tabletter 4 gånger dagligen, d v s var Lees het volledige document