Aciklovir Alpha-Medical 250 mg prašak za otopinu za infuziju

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

aciklovirnatrij

Beschikbaar vanaf:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

aciklovirnatrij

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

prašak za otopinu za infuziju

Samenstelling:

Urbroj: svaka bočica sadrži 250 mg aciklovira (u obliku natrijeve soli)

Prescription-type:

na recept ograničeni recept

Geproduceerd door:

Laboratorio Reig Jofre S.A., Sant Joan Despí (Barcelona), Španjolska

Product samenvatting:

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-101400877-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-14

Autorisatie datum:

2020-03-25

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ACIKLOVIR ALPHA-MEDICAL 250 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aciklovir Alpha-Medical i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aciklovir
Alpha-Medical ?
3.
Kako primjenjivati Aciklovir Alpha-Medical ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aciklovir Alpha-Medical ?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ACIKLOVIR ALPHA-MEDICAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aciklovir Alpha-Medical prašak za otopinu za infuziju sadrži
djelatnu tvar aciklovir. Ovaj lijek
pripada grupi lijekova koji se nazivaju protuvirusni lijekovi, a
djeluju tako što zaustavljaju rast virusa.
Aciklovir Alpha-Medical koristi se za:

liječenje rekurentnih (ponovljenih) vodenih kozica i herpes zoster-a
u bolesnika s normalnim
imunološkim odgovorom

liječenje težih prvih slučajeva genitalnog herpesa u bolesnika s
normalnim imunološkim
odgovorom

liječenje primarnih i ponovljenih vodenih kozica i herpes zoster-a u
bolesnika s oslabljenim
imunološkim odgovorom (što znači da organizam ima smanjenu
mogućnost za borbu s
infekcijom)

liječenje i zaustavljanje herpesa i genitalnog herpesa u bolesnika s
oslabljenim imunološkim
odgovorom (što znači da organizam ima smanjenu mogućnost za borbu s
infekcijom)

prevenciju
infekcija
virusom
_Herpes _
_simplex_
u
bolesnika
s
oslabljenim
imunološkim
odgovorom (što znači da organizam ima smanjenu mogućnost za borbu s
infekcijom)

liječenje upale mozga koja rijetko može biti uzrokovana virusima

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aciklovir Alpha-Medical 250 mg prašak za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži:
Djelatnu tvar: aciklovir 250 mg (u obliku natrijeve soli).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: natrijev hidroksid 45 mg (što
odgovara 26 mg natrija po bočici)
Nakon rekonstitucije:
Količina lijeka nakon rekonstitucije iznosi 25 mg/ml aciklovira.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Spužvasti bijeli do gotovo bijeli sterilni prašak osušen
zamrzavanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aciklovir Alpha-Medical je indiciran za:
NEIMUNOKOMPRIMITIRANI BOLESNICI
IMUNOKOMPRIMITIRANI BOLESNICI
Teški inicijalni genitalni herpes
Infekcija virusom _Herpes simplex_
Rekurentna infekcija virusom _Varicella zoster_
Primarna i rekurentna infekcija virusom _Varicella zoster_
Profilaksa infekcije virusom _Herpes simplex_
Encefalitis uzrokovan virusom _Herpes simplex_
Encefalitis uzrokovan virusom _Herpes simplex_
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Trajanje liječenja ovim lijekom obično je 5 dana, ali može se i
prilagoditi u skladu s općim stanjem
bolesnika i odgovorom na liječenje. Liječenje encefalitisa
uzrokovanog herpesom obično traje 10
dana. Liječenje neonatalnog herpesa obično traje 14 dana za
mukokutane infekcije (koža-oko-usta) te
21 dan za diseminiranu bolest ili bolest središnjeg živčanog
sustava.
Trajanja profilaktičke primjene lijeka Aciklovir Alpha-Medical
određuje se prema periodu trajanja
rizika.
ODRASLI:
Bolesnicima s infekcijama virusima _Herpes simplex_ (osim herpetičnog
encefalitisa) ili _Varicella zoster_
potrebno je dati Aciklovir Alpha-Medical u dozama od 5 mg/kg tjelesne
težine svakih 8 sati ukoliko
funkcija bubrega nije oštećena (vidjeti dio Oštećenje funkcije
bubrega).
H A L M E D
25 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
Imunokompromitiranim bolesnicima s infekcijama _ Varicella zoster_ ili
bolesnicima s herpetičnim
encefalitisom