ACIDOS OMEGA 3 ROBERT 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Beschikbaar vanaf:

Robert, S.A.

ATC-code:

C10AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS

Samenstelling:

Excipientes: GLICEROL

Therapeutisch gebied:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Product samenvatting:

ACIDOS OMEGA 3 ROBERT 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 10 x 28 cápsulas Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 ROBERT 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 ROBERT 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas Revocado 16/05/2017 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 28/05/2013 / Revocado 16/05/2017

Autorisatie datum:

2013-05-28

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA 3 ROBERT 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG y
para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 Robert
1.000 mg cápsulas blandas EFG
3. Cómo tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas
EFG
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA 3 ROBERT 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácidos omega-3 Robert contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3
altamente purificados.
Ácidos omega-3 Robert pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“Otros agentes reductores del
colesterol y los triglicéridos”.
Ácidos omega-3 Robert está indicado:

en combinación con otros medicamentos, en el tratamiento después de
un ataque al corazón.

en el tratamiento de algunos casos de niveles altos de triglicéridos
(grasas) en la sangre cuando los
cambios en la dieta no han funcionado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA 3 ROBERT
1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS
EFG
NO TOME ÁCIDOS OMEGA 3 ROBERT 1.000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera
de los demás
componentes de este medicamento (in

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos
grasos omega-3 al 90 %, conteniendo
principalmente 840 mg de ésteres etílicos, de los que 460 mg
corresponden a ácido icosapentanoico (EPA)
y 380 mg a ácido docosahexaenoico (DHA).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Este medicamento contiene aceite de soja y lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Cápsulas de gelatina transparentes oblongas, que contienen un aceite
amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tras infarto de miocardio
Tratamiento adyuvante en la prevención secundaria tras un infarto de
miocardio, en combinación con los
tratamientos
de
referencia
[incluyendo
estatinas,
medicamentos
antiplaquetarios,
betabloqueantes,
inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA)].
Hipertrigliceridemia
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí solas
resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada:
- tipo IV en monoterapia.
- tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los
triglicéridos es
insuficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tras un infarto de miocardio
Una cápsula al día.
Hipertrigliceridemia
El tratamiento inicial es de dos cápsulas al día. Si no se obtiene
una respuesta adecuada, se puede aumentar
la dosis a cuatro cápsulas al día. Las cápsulas se deberán ingerir
con alimentos para evitar trastornos
gastrointestinales.
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No existen datos sobre el empleo de ésteres etílicos de ácidos
omega-3 al 90 % en niños, pacientes de más
de 70 años o en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección
4.4), y solamente existen algunos datos
sobre su empleo en pacientes con insuficiencia renal.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o