ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC-code:

M05BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosering:

70 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ácido alendrónico

Product samenvatting:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 25/06/2007 Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2007-06-25

Bijsluiter

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL COMBIX 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
ÁCIDO ALENDRÓNICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3. CÓMO TOMAR Ácido
Alendrónico Semanal COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con
película, antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal COMBIX 70 mg comprimidos
recubiertos con película y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal
COMBIX 70 mg comprimidos
recubiertos con película
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal COMBIX 70 mg comprimidos
recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal COMBIX 70 mg
comprimidos recubiertos con película
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL COMBIX 70 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
¿Qué es Acido Alendrónico Semanal COMBIX?
Ácido
Alendrónico
Semanal
COMBIX
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales
denominados bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce
en las mujeres después de la
menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico Semanal
COMBIX reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.
¿Para qué se utiliza Ácido Alendrónico Semanal COMBIX?
Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal COMBIX para
tratar su osteoporosis. Á

Productkenmerken

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_DESCRIPCIÓN GENERAL _
Ácido Alendrónico Semanal COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con
película EFG son comprimidos
recubiertos con película oblongos de color blanco o blanquecino.
_COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidratado.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, de blancos a blanquecinos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales y
de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de Ácido alendrónico semanal COMBIX para cada
paciente de forma individualizada,
sobre todo tras 5 o más años de uso.
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del alendronato: _
Ácido Alendrónico Semanal COMBIX debe tomarse al menos 30 minutos
antes de la primera comida,
bebida o medicación del día, sólo con agua del grifo. Es probable
que otras bebidas (incluyendo agua
mineral), comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del
ácido alendrónico (ver sección 4.5).
Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir el
potencial de irritación local y
esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4):
• Ácido alendrónico semanal COMBIX sólo debe tomarse al
levantarse por las mañanas con un vaso lleno
de agua (no menos de 200 ml).
• Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en su bo