ACIDO ALENDRONICO SEMANAL CINFAMED 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-code:

M05BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosering:

70 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ácido alendrónico

Product samenvatting:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL CINFAMED 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 07/05/2009 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2009-05-07

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFAMED 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido alendrónico semanal cinfamed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico
semanal cinfamed
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico semanal cinfamed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico semanal cinfamed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFAMED?
Ácido alendrónico semanal cinfamed es un comprimido que contiene el
principio activo ácido alendrónico
(llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bisfosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y
ayuda a reconstruir el hueso. Ácido alendrónico semanal cinfamed
reduce el riesgo de fracturas de columna
y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFAMED?
Su médico le ha prescrito Ácido alendrónico semanal cinfamed para
tratar su osteoporosis. Reduce el
riesgo de fracturas de columna y de cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFAMED ES UN TRATAMIENTO SEMANAL
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la men

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico semanal cinfamed 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara
con “70”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido alendrónico está indicado en adultos para el tratamiento de
osteoporosis postmenopáusica. Ácido
alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de
ácido alendrónico tomen un solo
comprimido en la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos
comprimidos en el mismo día, sino
que han de seguir tomando un comprimido una vez a la semana, en el
mismo día originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de ácido alendrónico para cada paciente de
forma individualizada, sobre todo tras 5 o
más años de uso.
_Personas de edad avanzada_
En estudios clínicos, no hubo diferencia relacionada con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad del
ácido alendrónico. Por tanto, no es necesario ningún ajuste para
las pacientes de edad avanzada.
_ _
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis para pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal en
las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y