Acid ascorbic-Darniţa 50 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Acid ascorbicum

Beschikbaar vanaf:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

ATC-code:

A11GA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acidum ascorbicum

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

soluţie injectabilă

Eenheden in pakket:

N5x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Autorisatie datum:

2020-07-21

Bijsluiter

1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACID ASCORBIC-DARNIȚA 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Acid ascorbic-Darnița şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizați Acid ascorbic-Darnița
3.
Cum să utilizați Acid ascorbic-Darnița
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid ascorbic-Darnița
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ACID ASCORBIC-DARNIȚA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă.
Participă la reacţiile de oxido-
reducere, participă la multiple procese metabolice, în particular
în reglarea metabolismului
glucidic, metabolismul aminoacizilor aromatici, tiroxinei, la sinteza
cateholaminelor, hormonilor
steroizi, insulinei.
Este indicat pentru:
-
tratamentul deficitului de acid ascorbic,
-
scorbut (boală datorată lipsei de vitamină C în alimentație, care
se manifestă prin slăbirea
forței musculare, anemie, sângerarea gingiilor, căderea dinților,
apariția unor plăgi deschise);
-
hemoragii (uterine, pulmonare, nazale, hepatice),
-
diateze hemoragice,
-
hemoragii ca sindrom al
bolii
actinice (afecțiune produsă de acțiunea repetată asupra
organismului a iradiațiilor ionizante în doza care depășește cele
admisibile),
-
intoxicații și mala

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid ascorbic-Darniţa 50 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine acid ascorbic – 50 mg (în recalcul la 100%
substanță)
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E 223),
hidrocarbonat de sodiu, edetat de
disodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMAFARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
deficitului
de
acid
ascorbic,
scorbut;
hemoragii
(uterine,
pulmonare,
nazale,
hepatice), diateze hemoragice, hemoragii ca sindrom al bolii actinice,
intoxicații și maladii
infecțioase, nefropatii la gravide, criza Addison, supradozaj cu
anticoagulante, fracturi osoase,
plăgi trenante, distrofii diverse, sarcină și perioada de
alăptare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acid ascorbic-Darnița se administrează intramuscular şi intravenos
în jet sau în perfuzie.
Intravenos în jet se administrează timp de 1-3 minute. Pentru
administrare intravenoasă în
perfuzie doza pentru o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluție
clorură de sodiu 0,9% și se
administrează
prin
perfuzie
lentă
cu
viteza
30-40
picături
pe
minut.
Se
administrează
intramuscular profund.
Doza se stabilește individual în dependență de caracterul și
gravitatea maladiei.
_Adulților și copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani _se indică 50
–_ _150 mg (1-3 ml soluție 5%) pe_ _
zi. În intoxicații doza zilnică poate fi crescută până la 500
mg. Doza maximă la o administrare –
200 mg, nictemerală – 1 g.
_Copii cu vârsta mai mică de 12 ani_ se administrează intravenos
în doza nictemerală de 5-7
mg/kg sub formă de soluție 5% (0,5-2 ml). Dozele nictemerale
obișnuite pentru copii:
copii cu vârsta sub 6 luni – 30 mg;
6-12 luni – 35 mg;
1-3 ani – 40 mg;
4-10 ani – 45 mg;
11-12 ani – 50 mg.
2
Doza nictemerală maximă pentru copiii cu vâ