Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aciclovirnatrium - Eq. Aciclovir 25 mg/ml
Hospira Benelux BV-SRL
J05AB01
Aciclovir Sodium
25 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Aciclovirnatrium
Intraveneus gebruik
Aciclovir
CTI-code: 207322-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062305553 - CNK-code: 1563121 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1999-11-29
23E25 23E25 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACICLOVIR HOSPIRA 25 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE (STERIEL CONCENTRAAT) ACICLOVIR-NATRIUM LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aciclovir steriel concentraat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACICLOVIR STERIEL CONCENTRAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Aciclovir steriel concentraat bevat een medicijn dat aciclovir wordt genoemd. Dit behoort tot een groep van medicijnen bekend als antivirale medicijnen. Het werkt door het stoppen van de groei van virussen. Aciclovir steriel concentraat kan worden gebruikt bij patiënten met een werkend afweersysteem voor: de behandeling van recidiverende waterpokken en gordelroos; de behandeling van ernstige eerste gevallen van _Herpes genitalis._ Bij patiënten waarvan het afweersysteem minder goed werkt (wat betekent dat hun lichamen minder goed infecties bestrijden) voor: de behandeling van primaire en recidiverende waterpokken en gordelroos; de behandeling en het stoppen van koortslip en _Herpes genitalis;_ het voorkomen van _Herpes simplex_ infecties. Aciclovir steriel concentraat kan eveneens worden gebruikt voor: de behandeling van ontsteking van de hersenen. Dit wordt veroorzaakt door het virus verantwoordelijk voor koortslipinfectie en _Herpes genitalis_; voor de behandeling van Lees het volledige document
BEL 21I01 BEL 21I01 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aciclovir Hospira 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 25 mg aciclovir als aciclovir-natrium. Elke injectieflacon van 10 ml oplossing bevat 250 mg aciclovir (natriumzout _in situ _gevormd) Elke injectieflacon van 20 ml oplossing bevat 500 mg aciclovir (natriumzout _in situ _gevormd) Elke injectieflacon van 40 ml oplossing bevat 1 g aciclovir (natriumzout _in situ _gevormd) Hulpstof met bekend effect: Elke injectieflacon van 10 ml oplossing bevat 26,7 mg natrium. Elke injectieflacon van 20 ml oplossing bevat 53,4 mg natrium. Elke injectieflacon van 40 ml oplossing bevat 106,8 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat). Een heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aciclovir Hospira is geïndiceerd voor de behandeling van: PATIËNTEN ZONDER IMMUNODEFICIËNTIE PATIËNTEN MET IMMUNODEFICIËNTIE Ernstige initiële _herpes genitalis_ _Herpes simplex_-infecties Recidiverende _varicella zoster_-virusinfecties Primaire en recidiverende_ varicella zoster_- virusinfecties Profylaxe van _herpes simplex_-infecties _Herpes simplex encefalitis_ Herpes simplex bij pasgeborenen en zuigelingen tot 3 maanden 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De vereiste dosis Aciclovir Hospira moet worden toegediend via een langzame intraveneuze infusie gedurende één uur. Een behandeling met Aciclovir Hospira duurt gewoonlijk 5 dagen, maar zij kan worden aangepast naargelang de toestand van de patiënt en de respons op de therapie. De behandeling van _herpes_ BEL 21I01 _encefalitis _duurt gewoonlijk 10 dagen. De behandeling van _herpes_-infecties bij pasgeborenen duurt gewoonlijk 14 dagen voor mucocutane (huid-oog-mond-) infecties en 21 dagen voor aandoeningen die uitgezaaid zijn of het centrale zenuwstelsel aantasten. Lees het volledige document