Aciclovir Hikma 500 mg poeder voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR 500 mg/flacon

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR 500 mg/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACICLOVIR HIKMA 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
ACICLOVIR HIKMA 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Hikma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Aciclovir Hikma bevat de werkzame stof aciclovir. Deze stof hoort bij
een groep van medicijnen die
antivirale medicijnen wordt genoemd. Dit medicijn werkt door virussen
te doden of de groei van
virussen te stoppen.
Aciclovir Hikma kan worden gebruikt voor:
•
de behandeling van infecties veroorzaakt door het
_Varicella zoster_
-virus (waterpokken).
•
de behandeling van erge infecties van de geslachtsdelen (herpes
genitalis).
•
de behandeling en het voorkomen van infecties veroorzaakt door het
_Herpes simplex_
-virus
(koortslip en herpes genitalis) bij patiënten waarvan het
afweersysteem minder goed werkt (wat
betekent dat zij minder goed in staat zijn om infecties te
bestrijden).
•
de behandeling van
_Herpes simplex_
-infecties bij kinderen tot 3 maanden. Dit kan zelden worden
veroorzaakt door het virus dat verantwoordelijk is voor koortslip en
herpes genitalis.
•
de behandeling van

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Hikma 250 mg poeder voor oplossing voor infusie
Aciclovir Hikma 500 mg poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aciclovir Hikma 250 mg: elke injectieflacon bevat 250 mg aciclovir als
natriumzout.
Aciclovir Hikma 500 mg: elke injectieflacon bevat 500 mg aciclovir als
natriumzout.
Hulpstof met bekend effect:
Aciclovir Hikma 250 mg: elke injectieflacon bevat 26,2 mg natrium.
Aciclovir Hikma 500 mg: elke injectieflacon bevat 52,2 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Hikma is geïndiceerd voor:
-
de behandeling van
_Herpes simplex_
-infecties bij immunogecompromitteerde patiënten en de
behandeling van ernstige initiële herpes genitalis bij
immunocompetente patiënten.
-
de profylaxe van
_Herpes simplex-_
infecties bij immunogecompromitteerde patiënten.
-
de behandeling van gordelroos (
_Varicella zoster_
virus) bij immunocompetente patiënten bij
wie een ernstig verloop van de ziekte kan worden verwacht.
-
de behandeling van primaire en recidiverende
_Varicella zoster-_
infecties bij
immunogecompromitteerde patiënten.
-
de behandeling van herpes encefalitis.
-
de behandeling van
_Herpes simplex-_
infecties bij pasgeborenen en zuigelingen tot 3 maanden
oud.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
Bij patiënten met
_Herpes simplex_
- (uitgezonderd herpes encefalitis) of
_Varicella zoster_
-
infecties dient Aciclovir Hikma iedere 8 uur in doses van 5 mg/kg
lichaamsgewicht toegediend
te worden, tenzij de nierfunctie verstoord is (zie Verminderde
nierfunctie).
Aan patiënten met
_Varicella zoster_
-infecties en inadequate immuunrespons of patiënten met
herpes encefalitis dient Aciclovir Hikma iedere 8 uur in doses van 10
mg/kg lichaamsgewicht
toegediend te worden, tenzij de nierfunctie is aangetast (zie Dosering
bij ve