Aciclovir EG Labialis 50 mg/g crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aciclovir 5 g/100 g

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

D06BB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aciclovir

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Aciclovir 50 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

CTI-code: 199814-02 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 199814-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000133 - CNK-code: 2155075 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 199814-03 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-02-15

Bijsluiter

Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ACICLOVIR EG LABIALIS 50 MG/G CRÈME
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir EG Labialis en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Aciclovir EG Labialis niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Aciclovir EG Labialis?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aciclovir EG Labialis?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR EG LABIALIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Aciclovir EG Labialis is een geneesmiddel tegen virale infecties
(antiviraal middel).
ACICLOVIR EG LABIALIS WORDT GEBRUIKT BIJ
-
de behandeling van koortsblaasjes veroorzaakt door herpes simplex
virus.
2.
WANNEER MAG U ACICLOVIR EG LABIALIS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACICLOVIR EG LABIALIS NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel .
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ACICLOVIR EG LABIALIS?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Aciclovir EG
Labialis gebruikt als u een of andere
aandoening of ziekte heeft of heeft gehad in het verleden, in het
bijzonder

een ernstig verzwakt immuunsysteem, bijv.

aidspatiënten

mensen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
In dat geval kan uw arts beslis

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir EG Labialis 50 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke gram crème bevat 150 mg propyleenglycol (E1520) en 15 mg
cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte tot gebroken witte crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van koortsblaasjes veroorzaakt door herpes simplex virus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aciclovir EG Labialis moet vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer
4 uren aangebracht worden
op de geïnfecteerde lippen, behalve ’s nachts.
Aciclovir EG Labialis moet zo spoedig mogelijk na het begin van de
infectie worden aangebracht op
de laesies of de zich nog vormende laesies.
De behandeling moet worden voortgezet gedurende vijf dagen. Indien na
vijf dagen de genezing niet
volledig is, kan de behandeling worden voortgezet voor een bijkomende
periode van vijf dagen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, valaciclovir of voor een van
de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aciclovir crème is niet aangewezen voor toepassing op de
slijmvliezen, zoals in de mond, de ogen of
de vagina, aangezien het irritaties kan uitlokken. Bijzondere
voorzichtigheid is geboden teneinde te
voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk in de ogen terechtkomt.
Bij ernstige immuungecompromitteerde patiënten (bijv. aidspatiënten
of patiënten die een
beenmergtransplantatie hebben ondergaan), dient orale toediening van
aciclovir te worden
overwogen. Deze patiënten dienen geadviseerd te worden een arts te
raadplegen voor de behandeling
van eender welke infectie.
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
Hulpstoffen
De hulpstof cetylalcohol kan plaatselijk huidreacties veroorzaken
(bijv. contactdermatitis).
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN E