Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR 400 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Autorisatie datum:

2019-04-29

Bijsluiter

ACICLOVIR AUROBINDO 400 MG, TABLETTEN RVG 121891
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1904a
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR AUROBINDO 400 MG, TABLETTEN
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir Aurobindo 400 mg tabletten bevatten een geneesmiddel dat
aciclovir wordt genoemd. Dit behoort tot de
groep van antivirale middelen (middelen tegen een virusinfectie). Het
werkt door virussen te doden of de groei van
virussen te stoppen.
DIT MIDDEL KAN WORDEN GEBRUIKT:

voor de behandeling van waterpokken en gordelroos

voor de behandeling van koortsblaasjes, genitale herpes en
aandoeningen door een infectie met het herpes-
simplexvirus

om te voorkomen dat deze problemen terugkeren nadat u ze heeft gehad

om deze problemen te voorkomen bij mensen met een verminderde werking
van het immuunsysteem, wat
betekent dat hun lichaam minder goed infecties kan bestrijden
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?


Productkenmerken

ACICLOVIR AUROBINDO 400 MG, TABLETTEN RVG 121891
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 400 mg tablet bevat 400 mg aciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter: 11.8 mm), biconvexe,
ongecoate tabletten met de inscriptie ‘AR en
400’ gescheiden door een breukstreep aan de ene zijde en zonder
inscriptie aan de andere zijde. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van herpes simplex virus (HSV)
infecties van de huid en de slijmvliezen, waaronder initiële en
recidiverende genitale herpes (met uitzondering
van neonatale herpes simplex virus (HSV) en ernstige herpes simplex
virus (HSV) infecties bij immuno-
gecompromiteerde kinderen).
Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten zijn geïndiceerd ter
onderdrukking (preventie van recidieven) van
recidiverende herpes simplex infecties bij immunocompetente
patiënten.
Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten zijn geïndiceerd ter profylaxe
van herpes simplex infecties bij immuno-
gecompromiteerde patiënten.
Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van varicella (waterpokken) en
herpes zoster (gordelroos) infecties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Dosering voor volwassenen _
_Behandeling van herpes simplex infecties _
Vijfmaal per dag 200 mg met een doseringsinterval van ongeveer 4 uur,
waarbij ‘s nachts geen dosis
ingenomen wordt. De behandeling moet gedurende 5 dagen worden
voortgezet. In het geval van een ernstige
initiële infectie kan het nodig zijn de therapie te verlengen. Bij
ernstig immuno-gecompromiteerde patiënten
(bijv. na beenmergtransplantaties) of bij patiënten met verminde