Aciclovir AL 800

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Aciclovir

Beschikbaar vanaf:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

acyclovir

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Aciclovir (21906) 800 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :07549060 EAN : 4150075490605 Darreichung : Tabletten Menge : 35 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1996-05-24

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ACICLOVIR AL 800
Aciclovir 800 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aciclovir AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir AL beachten?
3. Wie ist Aciclovir AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aciclovir AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACICLOVIR AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen
(Virustatikum).
ACICLOVIR AL WIRD ANGEWENDET:
•
bei Gürtelrose (Herpes zoster).
Es wird nicht zur Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen bei
Neugeborenen oder schweren HSV-Erkrankungen bei immunsupprimierten
Kindern empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACICLOVIR AL BEACHTEN?
ACICLOVIR AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in
Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
•
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist eine Anpassung der
Dosis
notwendig. Bei älteren Patienten liegt häufig eine Einschränkung
der
Nierenfunktion vor. Ihr Arzt wird daher möglicherweise Ihre
Nierenfunktion
regelmäßig überprüfen.
•
wenn Ihre Nierenfunktion

Productkenmerken

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir AL 200
Aciclovir 200 mg pro Tablette
Aciclovir AL 400
Aciclovir 400 mg pro Tablette
Aciclovir AL 800
Aciclovir 800 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aciclovir AL 200 _
1 Tablette enthält 200 mg Aciclovir.
_Aciclovir AL 400 _
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
_Aciclovir AL 800 _
1 Tablette enthält 800 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aciclovir AL 200 _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „VS 1“.
_Aciclovir AL 400 _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „VS 2“.
_Aciclovir AL 800 _
Weiße, längliche Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „VS 3“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Aciclovir AL 200 _
2
_Herpes simplex_-Infektionen, insbesondere _Herpes
genitalis_-Infektion der Haut
und der Schleimhäute (primärer sowie häufig rezidivierender _Herpes
genitalis_).
Der Versuch einer vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten,
die
an sehr schweren Verlaufsformen sehr häufig rezidivierender genitaler
_Herpes _
_simplex_-Infektionen leiden, ist angezeigt.
_Aciclovir AL 400 _
_Herpes zoster_ (Gürtelrose).
Zur Vorbeugung von schweren _Herpes simplex_-Infektionen bei stark
immunsupprimierten erwachsenen Patienten, wenn diese einem erhöhten
Infektionsrisiko ausgesetzt sind, z.B. nach Organtransplantationen.
_Aciclovir AL 800 _
_Herpes zoster_ (Gürtelrose).
Für alle Stärken gilt:
Aciclovir AL Tabletten sind nicht angezeigt bei
_Herpes-simplex_-Infektionen bei
Neugeborenen und Säuglingen bis zu 3 Monaten sowie schweren HSV-
Erkrankungen bei immunsupprimierten Kindern.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ACICLOVIR AL 200 _
Erwachsene_ _
_Herpes simplex-Infektionen _
5-mal täglich 200 mg Aciclovir ta