Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Aciclovir 30 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Agepha Pharma s.r.o.

ATC-code:

S01AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Aciclovir

Dosering:

30 mg/g

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Samenstelling:

Aciclovir 30 mg/g

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Product samenvatting:

CTI-code: 541484-01 - De grootte van de verpakking: 4.5 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03400930187586 - CNK-code: 4166914 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-05-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G OOGZALF
Werkzame stof: Aciclovir
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL, OMDAT
DEZE BIJSLUITER BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U BEVAT.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun
ziekteverschijnselen dezelfde zijn als de uwe.
-
Als u last krijgt van één of meer bijwerkingen, raadpleeg dan uw
arts of apotheker. Dit geldt ook voor
het optreden van eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter
vermeld zijn. Zie rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wat moet u weten voordat u Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf gebruikt?
3.
Hoe gebruikt u Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf?
6.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G OOGZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Aciclovir Agepha Oogzalf bevat het geneesmiddel aciclovir. Dit middel
behoort tot de groep van antivirale
geneesmiddelen.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van ooginfecties veroorzaakt
door het Herpes simplex-virus. Het
werkt door het doden of stoppen van de groei van virussen aan de
voorkant van je oogbal (hoornvlies).
2.
WAT MOET U WETEN VOORDAT U
ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G OOGZALF GEBRUIKT?
GEBRUIK
ACICLOVIR AGEPHA OOGZALF NIET:

Als u allergisch bent voor aciclovir of valaciclovir of een van de
andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Bespreek het gebruik van Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf met uw arts
of apotheker
-
Gebruik Aciclovir Agepha oogzalf alleen op de ogen
-
Na de toepassing kunt u onmiddellijk een licht stekend

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1g zalf bevat 30 mg aciclovir.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
oogzalf
Wit tot witachtig grijze, homogene oogzalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Agepha 30 mg / g oogzalf is geïndiceerd voor de behandeling
van herpes simplex keratitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
Tenzij anders voorgeschreven, moet een lint van zalf van 1 cm binnen
de onderste conjunctivale zak
worden gedaan vijf keer per dag (met intervallen van ongeveer 4 uur).
De behandeling moet worden
voortgezet gedurende ten minste 3 dagen nadat de genezing voltooid is.
Pediatrische patiënten:
Wat betreft volwassenen
Gebruik bij ouderen (≥ 65 jaar):
Geen dosisaanpassing nodig.
Gebruik bij personen met een verminderde nier- en leverfunctie::
Geen dosisaanpassing nodig.
Wijze van toediening:
Oculair gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen die vermeld zijn
in rubriek 6.1

Overgevoeligheid voor Valaciclovir.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Uitsluitend voor oculair gebruik. Niet bedoeld voor injectie of orale
inname.
Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar over het gebruik
van Aciclovir “Agepha“ 30
mg/g oogzalf voor aandoeningen diep in het hoornvlies, en over het
gebruik vanAciclovir “Agepha“
30 mg/g oogzalf in combinatie met topische corticosteroïden.
In geval van een bacteriële co-infectie moet een aanvullende
antibioticakuur worden gevolgd.
Patiënten moeten geïnformeerd worden dat na het aanbrengen
tijdelijke licht prikkende ogen kunnen
optreden.
Patiënten moeten contactlenzen niet dragen als ze Aciclovir
Agepha-oogzalf gebruiken.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Bij topische toepassing zijn geen klinisch significante interacties
vastgesteld.
4.6
VRUCHTB