Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACICLOVIR 30 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Agepha Pharma s.r.o. Dial' nicná cesta 5 903 01 SENEC (SLOWAKIJE)

ATC-code:

S01AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACICLOVIR 30 mg/g

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Samenstelling:

VASELINE, WIT, , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Aciclovir

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G OOGZALF
Werkzame stof: aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G OOGZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Aciclovir Agepha oogzalf bevat het geneesmiddel aciclovir. Dit middel
behoort tot de groep van antivirale
geneesmiddelen.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van ooginfecties veroorzaakt
door het Herpes simplex-virus. Het
werkt door het doden of stoppen van de groei van virussen aan de
voorkant van de oogbal (hoornvlies).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als
u allergisch
bent
voor
aciclovir of
valaciclovir
of
een
van
de
andere
bestanddelen
van
dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Bespreek het gebruik van Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf met uw arts
of apotheker
-
Gebruik Aciclovir Agepha oogzalf alleen in de ogen
-
Na de toepassing kunt u onmiddellijk een licht stekend en branderig
gevoel ervaren.
-
Onmiddellijke
overgevoeligheidsreacties,
waaronder
angio-oedeem,
zwel

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1g zalf bevat 30 mg aciclovir.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wit tot witachtig grijze, homogene oogzalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Agepha 30 mg / g oogzalf is geïndiceerd voor de behandeling
van herpes simplex keratitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
Tenzij anders voorgeschreven, moet een lint van zalf van 1 cm binnen
de onderste conjunctivale zak
worden gedaan vijf keer per dag (met intervallen van ongeveer 4 uur).
De behandeling moet worden
voortgezet gedurende ten minste 3 dagen nadat de genezing voltooid is.
Pediatrische patiënten:
Dosering zoals bij volwassenen.
Gebruik bij ouderen (≥ 65 jaar):
Geen dosisaanpassing nodig.
Gebruik bij personen met een verminderde nier- en leverfunctie:
Geen dosisaanpassing nodig.
Wijze van toediening:
Oculair gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen die vermeld zijn
in rubriek 6.1
•
Overgevoeligheid voor Valaciclovir.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Uitsluitend voor oculair gebruik. Niet bedoeld voor injectie of orale
inname.
Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar over het gebruik
van Aciclovir Agepha oogzalf
voor aandoeningen diep in het hoornvlies, en over het gebruik van
Aciclovir Agepha oogzalf in
combinatie met topische corticosteroïden.
In geval van een bacteriële co-infectie moet een aanvullende
antibioticakuur worden gevolgd.
Patiënten moeten geïnformeerd worden dat na het aanbrengen
tijdelijke licht prikkende ogen kunnen
optreden.
Het dragen van contactlenzen tijdens het gebruik van Aciclovir Agepha
oogzalf moet worden
vermeden.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Bij topische toepassing zijn geen klinisch significante interacties
vastgesteld.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGE