Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
famotidin / kalsiyum karbonat / magnezyum hidroksit
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
A02BA53
Famotidine / calcium carbonate / magnesium hydroxide
Normal
bolus, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI ACİDPASS 10/800/165 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir çiğneme tableti 10 mg famotidin, 800 mg kalsiyum karbonat ve 165 mg magnezyum hidroksit içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz PH 101, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), FD&C Red No:40, alüminyum lake, magnezyum stearat, sukraloz, poliakrilat dispersiyonu (%30), hidroksipropilmetil selüloz, dekstroz monohidrat, çilek aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ACİDPASS’tan en iyi sonuçları _ _alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ACİDPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ACİDPASS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ACİDPASS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ACİDPASS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ACİDPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ACİDPASS çiğneme tabletleri pembe renkli, yuvarlak, düz ve çentiksiz çiğneme tabletleridir. ACİDPASS, kutu içerisinde 2, 6 ya da 12 tabletlik blister ambalaj ile kullanıma sunulur. ACİDPASS; 16 yaş ve üzerindeki hastalarda, mide ekşimesi, hazımsızlık ve aşırı Lees het volledige document
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACİDPASS 10/800/165 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Famotidin: 10 mg Kalsiyum karbonat: 800 mg Magnezyum hidroksit: 165 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir): 67 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti. Pembe renkli, yuvarlak, düz, çentiksiz, çift katlı çiğneme tableti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 16 yaş ve üzeri adölesanlarda ve yetişkinlerde mide ekşimesi, hazımsızlık ve mide asidinin aşırı sekresyonuna bağlı şikâyetlerin hızlı ve uzun süreli (12 saate kadar) semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü çocuklar: Semptomların giderilmesi için 1 tablet çiğnenmelidir. Günde 2 tabletten daha fazlası kullanılmamalıdır. Sürekli kullanım için tedavi süresi 2 haftadır (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla kullanıma yöneliktir, tabletler iyice çiğnenmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Bu ilaç ciddi böbrek yetmezliğinde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Böbrek yetmezliği olan hastalar bu ilacı kullanmadan önce doktorları ile görüşmelidirler (Bkz. Bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. 2/10 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 16 yaşın altındaki çocuklarda ACİDPASS’ın etkililik ve güvenliliği belirlenmediğinden kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlaması gerekmez. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • İçeriğindeki etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda (bkz. Bölüm 6.1). • Bu grup ilaçlarla çapraz duyarlılık gösterildiğinden, diğer H 2 reseptör antagonistlerine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda • Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda Lees het volledige document